APO-CELECOXIB Capsule

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Célécoxib

Disponible desde:

APOTEX INC

Código ATC:

M01AH01

Designación común internacional (DCI):

CELECOXIB

Dosis:

200MG

formulario farmacéutico:

Capsule

Composición:

Célécoxib 200MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

100/500

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2014-11-17

Ficha técnica

_APO-CELECOXIB (capsules de célécoxib) _
_Page 1 de 70 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-CELECOXIB
capsules de célécoxib
Capsules dosées à 100 et à 200 mg, orale
Norme reconnue Apotex
Code ATC : M01AH01
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
17 novembre 2014
Date de révision :
04 août 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 263484
1
_APO-CELECOXIB (capsules de célécoxib) _
_Page 2 de 70 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES
2022-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire, Grossesse
2022-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, Réactions
cutanées graves
2022-08
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
2022-08
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
....... 2
TABLE DES MATIÈRES
..........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......... 4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................
4
1.1 Enfants
........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
........................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
............... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
........................................................................