APIXABAN RATIOPHARM 5 mg filmtabletta

País: Hungría

Idioma: húngaro

Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes activos:

apixaban

Disponible desde:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Código ATC:

B01AF02

Designación común internacional (DCI):

apixaban

clase:

TK

Resumen del producto:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24149 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN PINEWOOD 5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204

Estado de Autorización:

Generikus

Fecha de autorización:

2022-11-08

Información para el usuario

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
APIXABAN RATIOPHARM 5 MG FILMTABLETTA
apixabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apixaban ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apixaban ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apixaban ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apixaban ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Apixaban ratiopharm az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a
véralvadásgátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a
vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy
gátolja úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik
fontos eleme.
Az Apixaban ratiopharm 5 mg-ot felnőtteknél alkalmazzák:
-
a szívben létrejövő vérrögképződés megelőzésére
szívritmuszavarban (pitvarfibrilláció)
szenvedő olyan betegeknél, akiknek legalább egy további kockázati
tényezőjük is van. A vérrög
leszakadhat, és az agyba kerülhet

Ficha técnica

1,
A GYÓGYSZER NEVE
Apixaban ratiopharm 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg apixabán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 104 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Rózsaszínű, ovális alakú, mindkét oldalán domború,
körülbelül
10 mm hosszúságú, 5,4 mm
szélességű, 4 mm vastagságú filmtabletta.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem billentyű
eredetű pitvarfibrillációban (non-
valvular atrial fibrillation, NVAF) szenvedő, olyan felnőtt
betegeknél, akiknél egy vagy több
kockázati tényező áll fenn, például korábbi stroke vagy
transiens ischaemiás attack (TIA), 75 éves
vagy az meghaladó életkor, hypertonia, diabetes mellitus, valamint
tünetekkel járó szívelégtelenség
(NYHA stádium ≥ II).
Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése,
valamint az MVT és a PE
kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag
instabil tüdőembóliás betegeket lásd a
4.4 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_A stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem billentyű
eredetű pitvarfibrillációban (NVAF) _
_szenvedő betegeknél _
Az apixabán javasolt adagja naponta kétszer 5 mg, szájon át
alkalmazva.
_Dóziscsökkentés _
Az olyan, nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban szenvedő
betegeknél, akiknél az alábbi jellemzők
közül legalább 2 megtalálható, az apixabán javasolt dózisa
naponta kétszer 2,5 mg, szájon át bevéve:
életkor ≥ 80 év, testtömeg ≤ 60 kg vagy a szérum
kreatininszint ≥ 1,5 mg/dl (133 µmol/l).
A kezelést hosszú időn keresztül kell folytatni.
_MVT kezelése, PE kezelése, valamint az MVT és PE kiújulásának
megelőzése (együttesen _
_VTE_
_ _
_ -_
_ terápia, VTEt)_
_ _
_ _
Az apixabán javasolt dózisa akut MVT és PE kezelésére naponta
kétszer 10 mg szájon át alkalmazva
a