APIROSERUM SOLUCION RINGER SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO ANHIDRO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BB01

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CHLORIDE ANHYDRO

Dosis:

8,6 mg/ml + 0,3 mg/ml + 0,33 mg/ml inyectable 500 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 8.6 mg; CLORURO DE POTASIO 0.3 mg; CALCIO CLORURO ANHIDRO 0.33 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos

Resumen del producto:

APIROSERUM SOLUCION RINGER SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/05/1974 No Comercializado - APIROSERUM SOLUCION RINGER SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/05/1954 No Comercializado - APIROSERUM SOLUCION RINGER SOLUCION PARA PERFUSION , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/05/1954 No Comercializado - APIROSERUM SOLUCION RINGER SOLUCION PARA PERFUSION , 12 frascos de 500 ml Autorizado 01/05/1981 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1954-05-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIROSERUM SOLUCIÓN RINGER SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cloruro de sodio, Cloruro de potasio y Cloruro de calcio dihidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Apiroserum Solución Ringer y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Apiroserum Solución
Ringer
3.
Cómo usar Apiroserum Solución Ringer
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apiroserum Solución Ringer
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APIROSERUM SOLUCIÓN RINGER Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apiroserum solución Ringer es una solución transparente de cloruro
de sodio, cloruro de potasio y cloruro
de calcio en agua para preparaciones inyectables.
Apiroserum solución Ringer se administra mediante perfusión
intravenosa (al interior de la vena) y está
indicado
-
como reemplazante en casos de deshidratación causados por pérdida de
agua y líquidos.
-
para establecer el balance electrolítico causado por la pérdida de
iones (sodio, potasio, calcio y
cloruros) para el tratamiento de la deshidratación isotónica.
Apiroserum solución Ringer es una solución transparente que se
envasa en frascos de vidrio para un solo
uso. Está disponible en los tamaños de envase de 250 ml, 500 ml y
1000 ml.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR APIROSERUM SOLUCIÓN
RINGER
NO USE APIROSERUM SOLUCIÓN RINGER:

Si es alérgico a cloruro de sodio, cloruro de potasio o cloruro de
calcio o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).

Si sufre tensión alta grave

Si sufre

Ficha técnica

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apiroserum Solución Ringer solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
Cloruro de sodio
0,860 g
Cloruro de potasio
0,030 g
Cloruro de calcio anhidro
0,033 g
(como cloruro de calcio dihidrato
0,0435 g)
Composición electrolítica:
Na
+
K
+
Ca
++
Cl
-
mmol/l
147
4
2.9
156
mEq/l
147
4
6
156
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente, incolora y libre de partículas.
pH: 5,0 – 7,5
Osmolaridad teórica: 311 mOsm/l
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Apiroserum Solución Ringer está indicada en:.
-
el reemplazamiento de la pérdida de líquido extracelular.
-
el restablecimiento del balance de sodio, potasio, calcio y cloruros,
para el tratamiento de la
deshidratación isotónica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos, ancianos, adolescentes y niños _
La dosificación depende de la edad, peso y estado clínico y
biológico del paciente y de la terapia
concomitante.
_Dosificación recomendada: _
La dosificación recomendada es.
-
Adultos, ancianos y adolescentes: 500 ml a 3 litros cada 24 horas
2 de 8
-
Neonatos y niños: 20 a 100 ml por kilo cada 24 horas
_Velocidad de administración: _
La velocidad de perfusión es normalmente de 40 ml/kg/24 h en adultos,
ancianos y adolescentes.
En pacientes pediátricos la velocidad de perfusión es de 5 ml/kg/h
de media, pero este valor varía con la
edad: 6-8 ml/kg/h para niños menores de 12 meses, 4-6 ml/kg/h para
niños mayores de 12-23 meses y 2-4
ml/kg/h para niños (de 2-11 años). En niños con quemaduras, la
dosis es de media 3,4 ml/kg/% quemadura
a las 24 h. después de la quemadura y 6,3 ml/kg/% quemadura a las 48
h.
En niños con lesiones craneales graves, la dosis es de 2850 ml/m
2
de media.
La velocidad de perfusión y el volumen total puede ser mayor en
cirugía o en caso de necesidad.
Forma de administración:
Adminis