APIROSERUM RINGER-LACTATO SOLUCION PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SODIO CLORURO; CLORURO DE POTASIO; CALCIO CLORURO; LACTATO SODIO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BB02

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CHLORIDE; CLORURO DE POTASIO; CALCIUM CHLORIDE; LACTATE SODIUM

Dosis:

6 mg/ml + 0,3 mg/ml + 0,219 mg/ml + 3,1 mg/ml inyectable 500 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

SODIO CLORURO 6 mg; CLORURO DE POTASIO 0.3 mg; CALCIO CLORURO 0.219 mg; LACTATO SODIO 3.1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos con carbohidratos

Resumen del producto:

APIROSERUM RINGER-LACTATO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/10/1978 No Comercializado - APIROSERUM RINGER-LACTATO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/10/1978 No Comercializado - APIROSERUM RINGER-LACTATO SOLUCION PARA PERFUSION, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1978 No Comercializado - APIROSERUM RINGER-LACTATO SOLUCION PARA PERFUSION, 12 frascos de 500 ml Autorizado 01/03/1979 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1978-10-01

Información para el usuario

1 de 9
28022 MADRID
[e-mail]
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIROSERUM RINGER LACTATO SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
LACTATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE
CALCIO DIHIDRATADO
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO:
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Apiroserum Ringer Lactato y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Apiroserum Ringer Lactato
3.
Cómo usar Apiroserum Ringer Lactato
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apiroserum Ringer Lactato
6.
Información adicional
1. QUÉ ES APIROSERUM RINGER LACTATO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apiroserum Ringer Lactato es una solución para perfusión que
pertenece al grupo terapéutico denominado
Soluciones intravenosas que afectan el balance electrolítico-
Electrolitos.
Apiroserum Ringer Lactato se presenta en frascos de vidrio de 250 ml,
500 ml y 1000 ml.
Apiroserum Ringer Lactato está indicada en las siguientes
situaciones:
-
Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida de
electrolitos o intervenciones quirúrgicas.
-
Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión
(descenso de la presión arterial).
-
Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
-
Como vehículo para la administración de medicamentos compatibles.
2. ANTES DE USAR APIROSERUM RINGER LACTATO
Se recomienda controlar el balance hidroelectrolí

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apiroserum Ringer Lactato
Solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
a) Principios activos
Lactato de sodio
310 mg
Cloruro de sodio
600 mg
Cloruro de potasio
30 mg
Cloruro de calcio (2H
2
O)
21,9 mg
Composición iónica:
Ión calcio: 1,5 mmol/l (3,0 meq/l)
Ión lactato: 27 mmol/l (27 meq/l )
Ión potasio: 4,0 mmol/l (4,0 meq/l)
Ión cloruro: 110 mmol/l (110 meq/l )
Ión sodio: 130 mmol/l (130 meq/l)
Osmolaridad teórica: 273 mosm/l
pH: 5,0-7,0
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, sin partículas visibles, estéril
y apirógena
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Reposición hidroelectrolítica del fluido extracelular, como en
estados de deshidratación con pérdida de
electrolitos o en intervenciones quirúrgicas.
-
Reposición del volumen plasmático a corto plazo en estados de shock
hipovolémico (hemorragias,
quemaduras y otros problemas que provoquen pérdidas del volumen
circulatorio) o hipotensión.
-
Estados de acidosis metabólica leve o moderada (excepto acidosis
láctica).
-
Vehículo para la administración de medicamentos compatibles.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Apiroserum Ringer Lactato se administrará por vía intravenosa.
Las dosis pueden variarse según criterio médico.
La cantidad de solución necesaria para restaurar el volumen de sangre
normal es de 3-4 veces el volumen
de sangre perdido.
Dosis diaria recomendada:
-
adultos: 500-3000 ml/día
-
niños: 0-10 kg peso corporal: 100 ml/kg/día
10-20 kg peso corporal: 1000 ml + 50 ml por cada kg >10 kg/día
> 20 kg peso corporal: 1500 ml + 20 ml por cada kg >20 kg/día
Velocidad de perfusión:
Deberá ajustarse a la necesidad clínica del paciente en función de
la edad, peso, condición clínica, del
balance de fluido, de electrolitos y del equilibrio ácido-base.
Cuando la solución