APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CITRATO TRISODIO, GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BB02

Designación común internacional (DCI):

CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, ACETATE, SODIUM, TRIHYDRATE, CITRATE TRISODIUM, GLUCOSE ANHYDROUS, P

Dosis:

N/A (más de 4 PA)

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Electrolitos con carbohidratos

Resumen del producto:

APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR , 1 frasco de 1.000 ml Autorizado 01/11/1968 No Comercializado - APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR , 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/11/1968 No Comercializado - APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR , 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/11/1968 No Comercializado - APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR , 10 frascos de 1.000 ml Autorizado 01/06/1982 No Comercializado - APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR , 12 frascos de 500 ml Autorizado 01/12/1968 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1968-11-01

Información para el usuario

1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de
calcio dihidratado, cloruro de magnesio
hexahidratado, acetato de sodio trihidratado, citrato de sodio
dihidratado, glucosa monohidrato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1.
Qué es Apiroserum Normaion Restaurador y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Apiroserum Normaion
Restaurador
3.
Cómo usar Apiroserum Normaion Restaurador
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Apiroserum Normaion Restaurador
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APIROSERUM NORMAION RESTAURADOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apiroserum Normaion Restaurador es una solución polielectrolítica,
con un contenido en iones cloruro y
sodio muy semejante al del líquido extracelular. Contiene también
ión potasio y acetato sódico y citrato
trisódico, precursores del bicarbonato, que le confieren un efecto
alcalinizante.
Por ello, Apiroserum Normaion Restaurador está indicado en el
tratamiento de pérdidas electrolíticas
moderadas y con tendencia a la acidosis, estando por el contrario
contraindicado cuando se trata de reparar
pérdidas preponderantes de agua, pues por su osmolaridad no cede
agua.
Apiroserum Normaion Restaurador está indicado en trastornos
hidroelectrolíticos extracelulares producidos
por:
�

Ficha técnica

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Apiroserum Normaion Restaurador solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 ml de solución contienen:
_ _
_ _
Cloruro de sodio
_ _
490 mg
_ _
Cloruro de potasio
_ _
75 mg
_ _
Cloruro de calcio (como dihidrato)
_ _
28 mg
_ _
Cloruro de magnesio (como hexahidrato)
_ _
14 mg
_ _
Acetato de sodio (como trihidrato)
_ _
385 mg
_ _
Citrato de sodio (como dihidrato)
_ _
57 mg
_ _
Glucosa (como monohidrato)
_ _
5000 mg
_ _
_ _
_ _
La composición electrolítica teórica es:
_ _
_ _
_ _
mmol/l
_ _
mEq/l
_ _
Cl
-
_ _
102
_ _
102
_ _
C
2
H
3
O
2
-
(acetato)
_ _
47
_ _
47
_ _
C
6
H
5
O
7
3-
(citrato)
_ _
2
_ _
5,9
_ _
Na
+
_ _
137
_ _
137
_ _
K
+
_ _
10
_ _
10
_ _
Ca
2+
_ _
2,5
_ _
5
_ _
Mg
2+
_ _
1,5
_ _
3
_ _
_ _
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
:
_ _
Metabisulfito de sodio, 0,17 mg/ml
_ _
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
_ _
Solución transparente e incolora.
_ _
Osmolaridad calculada 579 mOsm/l
_ _
pH
5 - 6,5
_ _
Valor energético:
200 kcal/l (835 kJ/l).
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Apiroserum Normaion Restaurador está indicado en la reposición
hidroelectrolítica del líquido extracelular
en caso de pérdidas electrolíticas moderadas con tendencia a la
acidosis (pero no en caso de pérdidas
preponderantes de agua), producidas por alguna de estas situaciones:
_ _
_ _

Pérdidas en pacientes quirúrgicos, como déficit hidroelectrolítico
del espacio extracelular en el pre
y
postoperatorio,
oclusión
intestinal,
peritonitis,
fístulas
intestinales,
biliares
y
pancreáticas,
aspiraciones endodigestivas, hemorragias, quemaduras extensas, colapso
postoperatorio y shock.
_ _
2 de 11
_ _

Pérdidas digestivas, como diarreas y vómitos, trastornos
dispépticos del lactante (gastroenteritis,
colitis enteriforme, etc.) e hiperemesis gravídica.
_ _
_ _

Pérdidas por causa metabólica, como acidosis diabética.
_ _
_ _

Pérdid