APIROSERUM GLUCOSALINO 1/5 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

GLUCOSA ANHIDRA; SODIO CLORURO

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

Código ATC:

B05BB92

Designación común internacional (DCI):

GLUCOSE ANHYDRA; SODIUM CHLORIDE

Dosis:

5% + 0,2%

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

GLUCOSA ANHIDRA 50 mg; SODIO CLORURO 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Suero glucosalino

Resumen del producto:

APIROSERUM GLUCOSALINO 1/5, 1 frasco de 250 ml Autorizado 01/10/1972 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSALINO 1/5, 1 frasco de 500 ml Autorizado 01/10/1972 No Comercializado - APIROSERUM GLUCOSALINO 1/5, 12 frascos de 250 ml Autorizado 01/06/1982 Comercializado - APIROSERUM GLUCOSALINO 1/5, 12 frascos de 500 ml Autorizado 01/06/1982 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1972-10-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
APIROSERUM GLUCOSALINO 1/5 SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Glucosa - Cloruro sódico
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Apiroserum Glucosalino 1/5 y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Apiroserum Glucosalino 1/5
3.
Cómo usar Apiroserum Glucosalino 1/5
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Apiroserum Glucosalino 1/5
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES APIROSERUM GLUCOSALINO 1/5 Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Apiroserum Glucosalino 1/5 es una solución rehidratante que pertenece
al grupo de soluciones intravenosas
que afectan el balance electrolítico.
Apiroserum Glucosalino 1/5 está indicada en:
-
Deshidratación hipertónica o isotónica
-
Alcalosis débil
-
Solución vechículo para concentrados de electrolitos y medicamentos
compatibles
-
Cobertura parcial de las necesidades energéticas
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR APIROSERUM GLUCOSALINO
1/5
No use Apiroserum Glucosalino 1/5
- Si es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los
demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- En situaciones de hiperhidratación (exceso de líquidos en el
organismo).
- En situaciones de edema generalizado (acumulación de líquido en
los tejidos del cuerpo) o cirrosis
ascítica (afección crónica progresiva del hígado con acumulación
de líquido).
- En estados de hiperglucemia (niveles altos d

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Apiroserum Glucosalino 1/5 solución para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por 100 ml:
Cloruro de sodio .................................. 0,18 g
Glucosa anhidra .................................. 4,70 g
(en forma de glucosa monohidrato)…. 5,17 g
El contenido teórico en iones:
Sodio
30,8 mEq/l
Cloruro
30,8 mEq/l.
Osmolaridad teórica: 320 mOsm/l
pH: 3,5-6,5
Calorías teóricas: 785 KJ/l (188 Kcal/l)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución límpida, transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Apiroserum Glucosalino 1/5 está indicado en adultos y población
pediátrica para:
- Deshidratación hipertónica o isotónica.
- Alcalosis débil.
- Solución vehículo para concentrados de electrolitos y medicamentos
compatibles
- Cobertura parcial de las necesidades energéticas.
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4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y velocidad de administración debe ajustarse según los
requerimientos individuales de agua y
electrolitos que dependen de la edad, peso, estado clínico y
biológico (equilibrio ácido-base) del paciente
(particularmente del estado de hidratación del paciente), así como
de la terapia concomitante. Éstas deben
ser determinadas por el médico.
_Adultos_
:
La dosis recomendada es entre 500 ml y 3 litros cada 24 horas. La
velocidad de perfusión habitual es un
ritmo aproximado de 30 a 60 gotas por minuto (1,5 a 3 ml/min). La
velocidad máxima de perfusión es 5
ml/kg peso corporal/hora = 0,24 g de glucosa/kg peso corporal/hora.
En condiciones en las que metabolismo de la glucosa está alterado,
ej. en estrés postoperatorio/post-
traumático, en estados de hipoxia, o insuficiencia orgánica, la
dosis diaria debería ser reducida a 200-300 g.
La adaptación individual a la dosis requi