API-BIOXAL 62 mg/ml SOLUCION PARA COLMENAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ACIDO OXALICO DIHIDRATO

Disponible desde:

CHEMICALS LAIF S.P.A.

Código ATC:

QP53AG03

Designación común internacional (DCI):

ACID OXALICO DIHYDRATE

formulario farmacéutico:

SOLUCION PARA COLMENAS

Composición:

ACIDO OXALICO DIHIDRATO 62,0mg

Vía de administración:

USO EN LAS COLMENAS

Unidades en paquete:

1 frasco de 500 ml, 1 envase de 5 litros, 1 envase bolsa-en-caja de 5 litros, Frasco de 500 ml, Envase de 5 litros, Envase bolsa, Envase bolsa de 5 litros en caja

Grupo terapéutico:

Abejas

Área terapéutica:

Ácido oxálico

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 12 meses; Indicaciones especie Todas: Infestación por Varroa spp.; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Medicamentos acaricidas; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Muerte; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Agitación; Tiempos de espera especie Abejas Miel

Estado de Autorización:

589622 Autorizado, 589623 Autorizado, 589624 Autorizado

Fecha de autorización:

2021-11-12

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CHEMICALS LAIF S.P.A.
V.le dell’Artigianato n° 13
35010 Vigonza (PD), Italia
Fabricante responsable de la liberación del lote:
CHEMIFARMA SPA
Via Don Eugenio Servadei, 16
47122 Forlì (FC), Italia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
API-Bioxal 62 mg/ml solución para colmenas
Ácido oxálico dihidrato
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUS-
TANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido oxálico dihidrato
62 mg (equivalente a 44,2 mg anhidro)
EXCIPIENTES:
Glicerol
Agua, purificada.
4.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para colmenas
Líquido transparente incoloro-amarillo claro
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
Frasco de 500 ml
Envase de 5 l
Envase bolsa-en-caja de 5 l
6.
INDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de la varroasis causada por _Varroa destructor_ en abejas
(_Apis mellifera_).
7.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
8.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
La colonia puede agitarse ligeramente durante el tratamiento muy
frecuentemente. Se puede
observar una mayor mortalidad de las abejas adultas muy frecuentemente
después del trata-
miento con el medicamento veterinario.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de 1 colonia por cada 10 colonias tratadas
presenta reacciones
adversas)
- Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 colonias por cada 100
colonias tratadas)
- Infrecuenteme

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
API-Bioxal 62 mg/ml solución para colmenas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Ácido oxálico dihidrato 62,0 mg (equivalente a 44,2 mg anhidro)
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para colmenas
Líquido transparente incoloro-amarillo claro
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Abejas (_Apis mellifera_)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la varroasis causada por _Varroa destructor_ en abejas
(_Apis mellifera_).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para obtener una mayor eficacia, el medicamento veterinario debe
usarse solo cuando haya
ausencia de cría en la colonia o esté en sus niveles más bajos. El
ácido oxálico no penetra en
la cera, de manera que no mata a los ácaros que hay en el interior de
las celdillas de cría oper-
culada y por eso la presencia de cría puede reducir de manera
considerable la eficacia del me-
dicamento veterinario. En consecuencia, el medicamento veterinario
debe utilizarse en invierno
o después de manipular la colonia para asegurar la ausencia de cría
en verano (p. ej., confi-
nando a la reina). Con respecto a los tratamientos de verano después
de haber confinado a la
reina, los mayores niveles de eficacia se logran con un período de
confinamiento de al menos
25 días, momento en el cual las colonias están completamente en
ausencia de cría. A pesar de
realizarse un tratamiento correcto, puede que las colonias que estén
seriamente dañadas no
sobrevivan a los efectos de la infestación por varroa
Gestión integrada de plagas
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ES