ANTRAVAX

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

BACILLUS ANTHRACIS VIVO ATENUADO, CEPA STERNE 34F2

Disponible desde:

Laboratorios Syva, S.A.U.

Código ATC:

QI04AE

Designación común internacional (DCI):

BACILLUS ANTHRACIS ATTENUATED, CEPA STERNE 34F2

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: GLICEROL, HIDROXIDO DE ALUMINIO, CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO ANHIDRO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Ovino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas vivas

Resumen del producto:

ANTRAVAX Caja con 1 vial de 100 ml Anulado No comercializado - ANTRAVAX Caja con 1 vial de 250 ml Anulado No comercializado - ANTRAVAX Caja con 1 vial de 50 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-07-24

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 
24010 LEÓN 

FABRICANTE QUE LIBERA EL LOTE  
LABORATORIOS SYVA, S.A.U. 
Parque Tecnológico de León 
Av. Portugal s/n parcelas M15- M16 
24009 LEÓN 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ANTRAVAX 
Suspensión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  EN  TÉRMINOS  DE  PRINCIPIOS 
ACTIVOS Y OTRAS SUSTANCIAS  

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Bacillus anthracis_ vivo atenuado, cepa Sterne 34F2 

0,5
–1 x 10
7 
esporos 
ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

0,519 mg  
EXCIPIENTES: 
Excipiente c.s.p. 

1 ml 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Inmunización  activa  del  ganado  bovino  y  ovino  contra  el  carbunco  bacteridiano 
producido por _Bacillus anthracis_. 
La inmunidad se adquiere a  las tres semanas de la vacunación y se mantiene durante 
12 meses. 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No vacunar animales enfermos o estresados 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Se  pueden  ocasionar  reacciones  alérgicas  en  raras  ocasiones,  en  cuyo  caso  se 
recomienda  la  instauración  de  un  tratamiento  a  base  de  antihistamínicos  o 
corticosteroides. 
Si  se  observa  cualquier  otro  efecto  adverso,  le  rogamos  informe  del  mismo  a  su 
veterinario. 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POL

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ANTRAVAX 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

SUSTANCIA ACTIVA: 
_Bacillus anthracis_ vivo atenuado, cepa Sterne 34F2 
0,5 
– 1 x 10
7 
esporos 
ADYUVANTE: 
Hidróxido de aluminio (Al
3 +
)   

0,519 mg  
EXCIPIENTES: 
Excipiente c.s.p. 

1 ml 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Bovino y ovino. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización  activa  del  ganado  bovino  y  ovino  contra  el  carbunco  bacteridiano 
producido por _Bacillus anthracis_. 
La inmunidad se adquiere a  las tres semanas de la vacunación y se mantiene durante 
12 meses. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No administrar a animales enfermos o estresados. 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Únicamente se vacunarán animales sanos. 
Respetar las condiciones habituales de asepsia durante la vacunación 

PRECAUCIONES  ESPECÍFICAS  QUE  DEBERÁ  ADOPTAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL 
MEDICAMENTO A LOS ANIMALES 
La  vacuna  puede  ser  patógena  para  el  ser  humano.  Dado  que  ha sido  preparada  con 
microorganismos vivos atenuados, deben adoptarse medidas adecuadas para evitar  la 
contaminación del manipulador y de cualquier otra persona que participe en el proceso.  

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENC