ANTISEDAN 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS # ANTISEDAN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ATIPAMEZOL HIDROCLORURO

Disponible desde:

ORION CORPORATION

Código ATC:

QV03AB90

Designación común internacional (DCI):

ATIPAMEZOL HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

ATIPAMEZOL HIDROCLORURO 5mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 10 ml, ANTISEDAN 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 vial de 10 ml # ANTISEDAN Caja con 1 vial de 10 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Atipamezol

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Indicaciones especie Gatos: Reversión de la sedación; Indicaciones especie Gatos: Reversión de la sedación; Contraindicaciones especie Todas: Cardiopatía; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: ACEPROMAZINA; Interacciones especie Todas: DIAZEPAM; Interacciones especie Todas: ATIPAMEZOL; Interacciones especie Todas: Opioides; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperactividad; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 14: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Recuperación prolongada; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Vocalización; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquicardia; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipotensión; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sedación; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Temblor muscular; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Disnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Taquipnea; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Defecación involuntaria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperactividad; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Micción involuntaria; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Recuperación prolongada

Estado de Autorización:

Autorizado, 570153 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANTISEDAN 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de atipamezol 5,0 mg
(Equivalente a 4,3 mg de atipamezol)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218) 1,0 mg
Solución acuosa transparente e incolora.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.
INDICACIONES DE USO
Reversión de los efectos sedantes producidos por la medetomidina o la
dexmedetomidina en perros y
gatos; con el fin de recuperar al animal.
Para contrarrestar posibles casos de sobredosificación de
medetomidina.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
No usar en animales con lesiones renales, hepáticas, con
cardiopatías o con mal estado de salud.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Advertencias especiales:
Ninguna
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina, que puede causar
convulsiones en perros y provocar
calambres en gatos cuando se utiliza sola. No administrar atipamezol
hasta 30 y 40 minutos después de la
administración de ketamina_. _
Después de la administración del medicamento veterinario, los
animales deben mantenerse en reposo en
un lugar tranquilo. Durante el tiempo de recuperación, no deben
dejarse a los animales desatendidos.
Debe asegurarse de que el animal ha recuperado un reflejo de
deglución normal antes de ofrecerle
cualquier alimento o bebida.
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si se administran otros sedantes además de la (dex)medetomidina debe
tenerse presente que los efectos de
estos agentes pueden persistir después de revertir los efectos de la
(dex)medetomidina.
Precauciones específicas que

Ficha técnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ANTISEDAN 5 mg/ml solución inyectable para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de atipamezol ................................ 5,0 mg
(Equivalente a 4,3 mg de atipamezol)
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN
CUANTITATIVA, SI
DICHA
INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINISTRA-
CIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Parahidroxibenzoato de metilo (E 218)
1,0 mg
Cloruro de sodio
Agua para preparaciones inyectables
Solución acuosa transparente e incolora.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
3.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Reversión de los efectos sedantes producidos por la medetomidina o la
dexmedetomidina en perros y
gatos; con el fin de recuperar al animal.
Para contrarrestar posibles casos de sobredosificación de
medetomidina.
3.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno
de los excipientes.
No usar en animales con lesiones renales, hepáticas, con
cardiopatías o con mal estado de salud._ _
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Ninguna.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El atipamezol no revierte el efecto de la ketamina, que puede causar
convulsiones en perros y provocar
calambres en gatos cuando se utiliza sola. No administrar atipamezol
hasta 30 y 40 minutos después de
la administración de ketamina_. _
Después de la administración del medicamento veterinario, los
animales deben mantenerse en reposo en
un lugar tranquilo. Dur