País: Finlandia
Idioma: finés
Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Clindamycin hydrochloride
ZOETIS ANIMAL HEALTH APS
QJ01FF01
Clindamycin hydrochloride
150 mg
kapseli, kova
Kaupan: 80 (VNR-numero: 588257) Ei kaupan: 16 (VNR-numero: 106471)
Resepti: 80 Ei kaupan: 16
Klindamysiini
Myyntilupa myönnetty
1998-08-31
PAKKAUSSELOSTE ANTIROBE VET. 25 MG KOVAT KAPSELIT KOIRALLE JA KISSALLE ANTIROBE VET. 75 MG KOVAT KAPSELIT KOIRALLE JA KISSALLE ANTIROBE VET. 150 MG KOVAT KAPSELIT KOIRALLE ANTIROBE VET. 300 MG KOVAT KAPSELIT KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Zoetis Animal Health ApS Øster Alle 48 DK-2100 Kööpenhamina Tanska Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Fareva Amboise Zone Industrielle-29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse Ranska 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI ANTIROBE VET. 25 mg kova kapseli, koiralle ja kissalle ANTIROBE VET. 75 mg kova kapseli, koiralle ja kissalle ANTIROBE VET. 150 mg kova kapseli, koiralle ANTIROBE VET. 300 mg kova kapseli, koiralle Klindamysiini 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET VAIKUTTAVA AINE: ANTIROBE VET. 25 MG KAPSELIT KELTAINEN/VALKOINEN KAPSELI Yksi 25 mg kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia vastaten klindamysiiniä 25 mg. ANTIROBE VET. 75 MG KAPSELIT VIHREÄ/VALKOINEN KAPSELI Yksi 75 mg kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia vastaten klindamysiiniä 75 mg. ANTIROBE VET. 150 MG KAPSELIT VALKOINEN KAPSELI Yksi 150 mg kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia vastaten klindamysiiniä 150 mg. ANTIROBE VET. 300 MG KAPSELIT VIOLETTI KAPSELI Yksi 300 mg kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia vastaten klindamysiiniä 300 mg. MUUT AINEET: Kaikki kapselit sisältävät laktoosimonohydraattia, maissitärkkelystä, magnesiumstearaattia, talkkia ja liivatetta. Kapselikuoret sisältävät lisäksi seuraavia väriaineita: 25 mg: titaanidioksidia E 171, paraoranssia E 110 ja kinoliinikeltaista E 104. 75 mg: titaanidioksidia E 171, indigokarmiinia E 132 ja kinoliinikeltaista E 104. 150 mg: titaanidioksidia E 171. 300 mg: titaanidioksidia E 171, indigokarmiinia E 132 ja erytrosiinia E 127. 4. KÄYTTÖAIHEET KOIRA: _25 mg, 75 mg, 150 mg ja 300 mg kapselit _ Bakteeriperäiset tulehdukset esim. tulehtuneet haavat ja paiseet sekä ham Leer el documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Antirobe vet. 25 mg kapseli, kova koiralle ja kissalle Antirobe vet. 75 mg kapseli, kova koiralle ja kissalle Antirobe vet. 150 mg kapseli, kova koiralle Antirobe vet. 300 mg kapseli, kova koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Yksi 25 mg:n kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 25 mg klindamysiiniä. Yksi 75 mg:n kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 75 mg klindamysiiniä. Yksi 150 mg:n kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 150 mg klindamysiiniä. Yksi 300 mg:n kapseli sisältää: Klindamysiinihydrokloridia, joka vastaa 300 mg klindamysiiniä. APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Kapseli, kova. 25 mg:n kapseli: Kova liivatekapseli, koko 3, yläosa keltainen, alaosa valkoinen. Koodimerkintä: Clin 25 ja Zoetis. 75 mg:n kapseli: Kova liivatekapseli, koko 3, yläosa vihreä, alaosa valkoinen. Koodimerkintä: Clin 75 ja Zoetis. 150 mg:n kapseli: Kova liivatekapseli, koko 1, väri valkoinen, teksti: Clin 150 ja Zoetis. 300 mg:n kapseli: Kova liivatekapseli, koko 0, väri violetti. Koodimerkintä: Clin 300 ja Zoetis. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KOHDE-ELÄINLAJIT 25 mg ja 75 mg: Koira ja kissa. 150 mg ja 300 mg: Koira. 4.2. KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Infektoituneiden haavojen, abskessien ja suuontelon infektioiden sekä hammasinfektioiden hoito, kun infektion aiheuttaa: _Staphylococcus _spp., _Streptococcus _spp._, Bacteroides _spp., _Fusobacterium necrophorum_ tai _Clostridium perfringens. _Valmistetta voidaan käyttää myös hammasoperaatioiden yhteydessä._ _ _Koirat: _edellisten indikaatioiden lisäksi myös _Staphylococcus aureuksen_ aiheuttaman osteomyeliitin 2 hoito. 4.3. VASTA-AIHEET Valmistetta ei tule käyttää klindamysiinille tai linkomysiinille yliherkille eläimille. Mahdollisten gastrointestinaalisten haittavaikutusten vuoksi sitä ei tule antaa hevosille, kaneille tai jyrsijöille (hamstereille, chinchilloille, mar Leer el documento completo