ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DROSPIRENONA; ETINILESTRADIOL

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE; ETINILESTRADIOL

Dosis:

3 mg/0,03 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

DROSPIRENONA 3 mg; ETINILESTRADIOL 0,03 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Drospirenona y estrógeno

Resumen del producto:

ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado - ANTIN DIARIO 0,03 mg/3 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 84 (3 x 28) comprimidos Autorizado 15/06/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-06-15

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTIN DIARIO 0,03 MG/3 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Etinilestradiol/drospirenona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia el uso de un anticonceptivo
hormonal combinado tras una pausa
de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ANTIN DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTIN DIARIO
-
Cuándo no debe usar Antin Diario
-
Cuándo debe tener especial cuidado con Antin Diario
-
Coágulos de sangre
-
Antin Diario y cáncer
-
Uso de Antin Diario con otros medicamentos
-
Uso de Antin Diario con los alimentos y bebidas
-
Pruebas de laboratorio
-
Embarazo y lactancia
-
Conducción y uso de máquinas
-
Información importante sobre algunos de los componentes de Antin
Diario
3.
CÓMO TOMAR ANTIN DIARIO
-
¿Cuándo puede empezar con el primer envase?
-
Si toma más Antin Diario del que debe
-
Si olvidó tomar Antin Diario
-
¿Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa?
-
Sangrado entre períod

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antin Diario 0,03 mg/3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPRIMIDOS AMARILLOS (COMPRIMIDOS ACTIVOS):
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,03 mg de
etinilestradiol y 3 mg de drospirenona.
Excipientes:
62 mg de lactosa monohidrato
COMPRIMIDOS BLANCOS (COMPRIMIDOS PLACEBO):
El comprimido no contiene principios activos.
Excipiente:
89,5 mg de lactosa anhidra
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos activos: Comprimidos recubiertos con película, amarillos,
redondos.
Comprimidos placebo: Comprimidos recubiertos con película, blancos,
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Antin Diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer en
particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y cómo
se compara el riesgo de TEV
con Antin Diario con el de otros anticonceptivos hormonales combinados
(AHCs) (ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía de administración: uso oral.
_Cómo tomar Antin Diario _
_ _
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora, con un poco de líquido
si es necesario, en el orden que se indica en el blíster.
La toma de comprimidos de Antin Diario es continua. Se debe tomar un
comprimido diariamente durante
28 días consecutivos. Cada nuevo envase se empieza al día siguiente
de terminar el último comprimido del
envase anterior. La hemorragia por privación suele dar comienzo 2–3
días después de empezar a tomar los
comprimidos placebo (última fila) y es posible que no haya cesado
antes de empezar el siguiente envase.
_Cómo comenzar a tomar Antin Diario _
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_ _
-
Si no se ha usado ningún anticonceptivo hormonal (en el mes
anterior).
Los comprimidos se empezarán a tomar el día 1 del ciclo natural de
la mujer (