ANTILERG

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

KETOTIFENO

Disponible desde:

S RAYMOS S.A.I.C.

formulario farmacéutico:

SOLUCION OFTALMICA ESTERIL

Composición:

KETOTIFENO FUMARATO ACIDO 69 MG

Unidades en paquete:

FRASCO DE POLIETILENO CON INSERTO GOTERO 10 ML

Fecha de autorización:

2014-04-05

Información para el usuario

RAYMOS
RAYMOS S.A.e.!
Administración:
Vuelta dS Obligado 2775 C1A28ADS
Planta: Cuba 2760 C1428AET
Buenos Alres,Amen:
na,
Tel.
54114781-2552
Fax: 54
11 mlfl-2625
laboralorlos@rayrMs-com
ORIGINAL
PROYECTO DE PROSPECTO
ANTILERG@
KETOTIFENO 0,05 %
Solución oftálmica
estéril
Industria Argentina
Venta bajo receta
FÓRMULA:
Cada 100mi de gotas oftálmicas estérilescontiene:
Ketotifeno (como fumarato ácido) 50 mg.
Excipientes: Glicerina; Hialuronato de sodio; Cloruro de benzalconio; Hidróxido de sodio.;
Agua destilada c.s..
ACCiÓN
TERAPÉUTICA:
Antialérgico y antihistamínico.
Código ATC:Sal GX08.
INDICACIONES:
Alivio de los signosy síntomas de las conjuntivitis alérgicas.
CARACTERíSTICAS FARMACOLÓGICAS/PROPIEDADES:
ACCIÓN FARMACOCINÉTICA:
El Ketotifeno es un antagonista de los receptores histaminérgicos
H,
y tiene mecanismos
adicionales de acción, como la estabilización de las membranas de los mastocitos. El
Ketotifeno, además, inhibe la liberación de los mediadores desde las células involucradas
en las reacciones
de hipersensibilidad. También ha mostrado inhibir la infiltración,
activación y desgranulación de los eosinófilos.
Ketotifeno ha mostrado que tiene una exposición sistémica pequeña
luego de la
administración
ocular tópica.
Un estudio conducido
con
15 voluntarios sanos, con
dosificación bilateral con la solución oftálmica, dos veces al día durante 14 días, demostró
que las concentraciones
plasmáticas están, generalmente, por debajo de los límites de
cuantificación del ensayo (< 20 pg/ml).
FARMACOCINÉTLCA:
En un estudio farmacocinético
llevado a cabo en 18 voluntarios sanos con Ketotifeno
solución oftálmica, los niveles plasmáticos de la droga luego de la administración repetida
durante 14 días estuvieron, en la mayor parte de los casos, por debajo del límite de
cuantificación
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