ANTIDOL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA, S.A.

Código ATC:

N02BE01

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Paracetamol

Resumen del producto:

ANTIDOL 1 g POLVO PARA SOLUCION ORAL, 12 sobres Revocado 13/09/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTIDOL 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN
ORAL
Paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es ANTIDOL y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ANTIDOL.
3. Cómo tomar ANTIDOL.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ANTIDOL.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ANTIDOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de dolores
ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbago), así como en estados
febriles.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTIDOL
NO TOME ANTIDOL:
-
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
-
No debe tomar más de la dosis recomendada en el apartado 3. CÓMO
TOMAR ANTIDOL. Para
ello compruebe no estar tomando simultáneamente otros medicamentos
que contengan paracetamol.
-
Los alcohólicos crónicos no deben tomar más de 2 g al día de
paracetamol.
-
Los pacientes con enfermedades del riñón, del corazón o del pulmón
y los pacientes con anemia,
deberán consultar con el médico antes de tomar este medicamento

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ANTIDOL 1 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
Paracetamol.......................................... 1 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Se presenta en sobres que contienen una mezcla de polvo homogénea de
color blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Alivio sintomático de dolores ocasionales leves o moderados.
-
Estados febriles.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1 Posología
_Adultos y adolescentes desde 15 años (y peso superior a 50 kg)_: 1
sobre (1 g de paracetamol) hasta 3 veces
al día, según requerimiento. Las tomas deberán espaciarse al menos
4 horas. No se excederá de 3 g (3
sobres) al día.
_Población pediátrica_: Debido a la dosis no debe usarse en niños
ni en adolescentes menores de 15
años.
_Pacientes con insuficiencia renal_:
En caso de insuficiencia renal reducir la dosis, dependiendo del grado
de filtración glomerular según el cuadro
siguiente:
Filtración glomerular
DOSIS
10-50 ml/min
500 mg cada 6h
<10ml/min
500mg cada 8h
Debido a la dosis, el uso de este medicamento no está indicado en
estos pacientes.
_Pacientes con insuficiencia hepática_: En caso de insuficiencia
hepática no se excederá de 2 g/24 horas y el
intervalo mínimo entre dosis será de 8 horas (ver sección 4.4).
La dosis diaria eficaz no debe exceder de 60 mg/kg/día (hasta un
máximo de 2 g/día) en las siguientes
situaciones:
-
Adultos que pesen menos de 50 kg.
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-
Insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert
(ictericia no hemolítica familiar).
-
Deshidratación.
-
Malnutrición crónica.
-
Alcoholismo crónico.
_Población de edad avanzada_: En pacientes geriátricos se ha
observado un aumento de la semivida de
eliminación del paracetamol por lo que se recomienda reducir la dosis
del adulto en un 25%.
4.2.2 Forma de administración
Vía oral.
Disolver el contenido del s