ANTHRACINA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Disponible desde:

Cz Veterinaria, S.A.

Código ATC:

QI02AE

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composición:

Excipientes: GLICEROL, SAPONINA, SOLUCION SALINA

Vía de administración:

VÍA SUBCUTÁNEA

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Bovino, Caballos, Caprino, Ovino

Área terapéutica:

Vacunas bacterianas vivas

Resumen del producto:

ANTHRACINA Caja con 1 frasco de 100 ml Anulado No comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-12-16

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

3. 
PROSPECTO  

      ANTHRACINA 
    Vacuna viva de esporas contra el carbunco bacteridiano 

      100 ml 

  DE USO VETERINARIO – MEDICAMENTO SUJETO A PRESCRIPCIÓN VETERINARIA 
      SUSPENSIÓN INYECTABLE 

      COMPOSICIÓN 
    Cada ml de vacuna contiene: 

_    Bacillus anthracis_ cepa Sterne 34F2  ...............................................  

 2,5 x 10
6  
esporas/ml  
_    _Glicerol   ........................................................................................   0,5  
ml 
    Excipiente  ............................................................................ c.s.p.  1   
ml 

    ESPECIES DE DESTINO 
    Bovino, ovino, caprino y equino 

INDICACIONES 

Inmunización  activa  del  ganado  bovino,  ovino,  caprino  y  equino  frente  al  carbunco  bacteridiano 
causado por _Bacillus anthracis_, al objeto de prevenir la infección.  

      POSOLOGÍA, VÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN 
    Administrar por vía subcutánea a partir de los 3-4 meses de edad. 

      _DOSIS _
    Bovino y equino: 2 ml 
    Ovino y caprino: 1  ml 

      PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

Respetar las condiciones habituales de asepsia. 

Utilizar ininterrumpidamente una vez iniciada la extracción del frasco. 

Agitar bien el envase antes de su empleo. 

Vacunar únicamente animales sanos y desparasitados. 
No aplicar en animales inmunodeprimidos o que hayan recibido un tratamiento de este tipo en los 
28 días anteriores a la vacunación. 
. 
    CONTRAINDICACIONES 
    No se han descrito 

REACC

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ANEXO I 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ANTHRACINA 

Vacuna viva de esporas contra el carbunco bacteridiano 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml de vacuna contiene: 

_   _
_Bacillus anthracis_ cepa Sterne 34F2  ....................................... 

 2,5 x 10
6 
esporas /ml  

Glicerol  ....................................................................................  
0,50 
ml 

Solución salina (NaCl 0,85% p/v) ...................................c.s.p.  
1  
ml 

Saponina purificada  .................................................................  
0,76  
mg 

3. FORMA FARMACEUTICA 

Suspensión inyectable 

4. 
PROPIEDADES INMUNOLOGICAS  

Código  ATC  vet.  QI02AE04,  QI03AE,  QI04AE  y  QI05AE.  Vacunas  vivas  de  _Bacillus _
_anthracis_ para bovino/vacunas bacterianas vivas para caprino/ovino/equino. 

ANTHRACINA  estimula  la  inmunidad  activa  frente  a  la  cepa  Sterne  34F2  del  _Bacillus _
_anthracis_. Esta cepa es una variante atenuada y
acapsulada, y por tanto avirulenta. La cepa 
34F2  Sterne  carece  del  plásmido  pX02  el  cual  codifica  la  formación  de  la  cápsula.  En  la 
vacuna se presenta en  forma esporulada,  viva y  vehiculada en una suspensión emulgente y 
adyuvante. 

5. 
DATOS CLÍNICOS 

5.1  ESPECIES DE DESTINO (CATEGORÍAS, SI PROCEDE) 

Bovino, ovino, caprino y equino. 

5.2  INDICACIONES DE USO (ESPECIFICANDO ESPECIES DE DESTINO) 

Inmunización activa del ganado bovino, ovino, caprino y
equino para prevenir la infección 
frente al carbunco bacteridiano  causado
por _Bac