Antepan 200

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Protirelin

Disponible desde:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Designación común internacional (DCI):

Protirelin

formulario farmacéutico:

Injektionslösung

Composición:

Teil 1 - Injektionslösung; Protirelin (10776) 200 Mikrogramm

Vía de administración:

Injektion intravenös

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2003-04-03

Información para el usuario

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Antepan
®
200
200 Mikrogramm/1 ml Injektionslösung
Wirkstoff: Protirelin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
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BEGINNEN,
DENN
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte
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Es
kann
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Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Antepan 200 und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Antepan 200 beachten?
3. Wie ist Antepan 200 anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Antepan 200 aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ANTEPAN 200 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Antepan
200
dient
als
Diagnostikum
bei
Verdacht
auf
Schilddrüsenfunktions-
störungen
(TRH-Test).
Der
Wirkstoff
von
Antepan
200
ist
synthetisches
Thyreotropin-Releasing-Hormon
(TRH
=
Protirelin)
und
ist
identisch
mit
dem
körpereigenen
Hormon,
das
in
einem
Teil
des
Zwischenhirns
(Hypothalamus)
gebildet wird.
Antepan 200 wird angewendet zur Durchführung des TRH-Tests im Rahmen
der
Schilddrüsen- und Hypophysendiagnostik.
Antepan 200 dient dem Nachweis oder Ausschluss einer
Schilddrüsenüberfunktion
und auch -unterfunktion (Hyperthyreose, der Differenzialdiagnose der
primären Hy-
pothyreose, der sekundären hypophysären und der hypothalamischen
Hypothy-
reose), der Kontrolle der Behandlung mit Schilddrüsenhormon und dem
Nachweis
einer Funktionsstörung aufgrund eines „warmen“ Knotens der
Schilddrüse (Schild-
drüsenautono

Ficha técnica

1
FACHINFORMATION
Antepan 200/nasal
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Antepan
®
200
200 Mikrogramm/1 ml Injektionslösung
Antepan
®
nasal
1 mg pro Sprühstoß Nasenspray, Lösung
Wirkstoff: Protirelin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle Antepan 200 zu 1 ml Injektionslösung enthält 200
Mikrogramm Protirelin.
1 Sprühstoß Antepan nasal zu 0,09 ml Lösung enthält 1 mg
Protirelin.
(1
Sprühflasche
Antepan
nasal
enthält
ausreichend
Lösung
für
20
Protirelin-
Applikationen zu je 2x 0,09 ml).
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Antepan nasal enthält Parabene (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Antepan 200:
Injektionslösung.
Klare, farblose Lösung in 1-ml-Klarglasampullen.
Antepan nasal:
Nasenspray, Lösung.
Klare, farblose Lösung in einer Sprühflasche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Antepan wird zur Durchführung des TRH-Testes im Rahmen der
Schilddrüsen- und
Hypophysendiagnostik angewendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
2
EINZEL- UND TAGESDOSIS BEI ERWACHSENEN:
Antepan 200:
Erwachsene erhalten 200–400 Mikrogramm Protirelin, entsprechend
einer bis zwei
Ampullen Antepan 200.
In der Regel ist bei Erwachsenen eine Dosierung von 200 Mikrogramm
für diagnos-
tische Zwecke ausreichend.
Antepan nasal:
2 Sprühstöße zu je 1 mg Protirelin (in jedes Nasenloch ein
Sprühstoß).
DOSIERUNG BEI KINDERN:
Antepan 200:
Bei Kindern ab einem Alter von 2 Wochen beträgt die Dosierung 1
Mikrogramm
Protirelin/kg Körpergewicht.
Nur sehr wenige Daten liegen bei Neugeborenen, die jünger als 2
Wochen sind,
vor.
Veröffentlicht wurden Daten zu Dosierungen von 7 bis 20 µg/kg KG.
Antepan nasal:
Antepan nasal kann bei Kindern ab 6 Jahren eingesetzt werden. Die
Dosierung bei
Kindern beträgt 1 Sprühstoß zu 1 mg Protirelin (ein Sprühstoß in
eines der Nasen-
löcher).
ART DER ANWENDUNG
Antepan 200:
Nach Abnahme von ca. 5 ml Venenblut zur Bestimmung des
Serum-Basalwertes
von TSH wird Ante