País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NALTREXONA HIDROCLORURO
ZAMBON, S.A.
N07BB04
NALTREXONE HYDROCHLORIDE
50 mg
SOLUCIÓN ORAL
NALTREXONA HIDROCLORURO 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Naltrexona
ANTAXONE 50 mg SOLUCION ORAL, 14 frascos unidosis de 50 ml Revocado 28/05/2014 No Comercializado - ANTAXONE 50 mg SOLUCION ORAL, 20 frascos unidosis de 50 ml Revocado 28/05/2014 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ANTAXONE 50 MG SOLUCIÓN ORAL Naltrexona hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es ANTAXONE y para qué se utiliza. 2. Antes de tomar ANTAXONE. 3. Cómo tomar ANTAXONE. 4. Posibles efectos adversos. 5. Conservación de ANTAXONE. 6. Información adicional. 1. QUÉ ES ANTAXONE Y PARA QUÉ SE UTILIZA Antaxone pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el tratamiento de desórdenes adictivos. Este medicamento se utiliza para reducir el riesgo de recaída, mantener la abstinencia y reducir el deseo de alcohol en sujetos dependientes del mismo. También se utiliza, junto a otras medidas, en la deshabituación de sujetos dependientes de las drogas opiáceas (morfina, heroína), con lo que se elimina el efecto de las mismas en el caso de que sean consumidas mientras se administra el tratamiento. 2. ANTES DE TOMAR ANTAXONE NO TOME ANTAXONE: - Si es alérgico (hipersensible) a la naltrexona o cualquiera de los demás componentes de este medicamento. - Si sufre dependencia a opiáceos o si sigue un tratamiento que implica abstinencia ya que podría experimentar un síndrome de abstinencia o un empeoramiento del síndrome de abstinencia. - Si toma de forma continuada un medicamento que contiene un opiáceo, por ejemplo, ciertos medicamentos para la tos, medicamentos para tratar la diarrea (como caolín o morfina) y analgésicos (para aliviar el dolor). Nota: Antaxone no bloquea los efectos de los analgésicos que no contienen opiáceos (como ibuprof Leer el documento completo
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Antaxone 50 mg cápsulas Antaxone 50 mg solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Antaxone 50 mg cápsulas Cada cápsula contiene 50 mg de naltrexona hidrocloruro. Excipientes: Cada cápsula contiene: lactosa 96 mg Antaxone 50 mg solución oral Cada frasco contiene 50 mg de naltrexona hidrocloruro. Excipientes: Cada frasco contiene: sorbitol (E420) 5 g p-hidroxibenzoato de metilo (E218) 10 mg Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsulas. Solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alcoholismo: Para utilizarse dentro de un programa de tratamiento completo del alcoholismo con el objetivo de reducir el riesgo de recaída, mantener la abstinencia y reducir el deseo de alcohol durante las fases iniciales de la recuperación. Puesto que la naltrexona no es de la misma utilidad para todos los pacientes y el beneficio esperado del tratamiento con naltrexona es una mejoría moderada del resultado producido por la terapia convencional, su uso en el alcoholismo debe ir acompañado de medidas psicoterapéuticas y llevarse a cabo en contextos especializados en el tratamiento de esta patología. Deshabituación opiácea: Tratamiento coadyuvante, conjuntamente con otras medidas terapéuticas, en el mantenimiento de la deshabituación de sujetos opiáceo-dependientes. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Uso en adultos El tratamiento con Antaxone deberá ser iniciado y supervisado por médicos adecuadamente cualificados. Tratamiento del alcoholismo La posología recomendada es de 50 mg de Naltrexona al día, durante un tiempo de tratamiento a establecer por el médico y que, por lo general, considera un período inicial de 3 meses seguido en caso necesario por períodos más prolongados. 1 Los pacientes sospechosos de uso o dependencia a opiáceos deben llevar a cabo un test de naloxona o bien comprobarse que están libres de opiáceos al menos 7 d Leer el documento completo