ANTAXONE 50 mg CAPSULAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NALTREXONA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ZAMBON, S.A.

Código ATC:

N07BB04

Designación común internacional (DCI):

NALTREXONE HYDROCHLORIDE

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

NALTREXONA HIDROCLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Naltrexona

Resumen del producto:

ANTAXONE 50 mg CAPSULAS, 14 cápsulas Revocado 28/05/2014 No Comercializado - ANTAXONE 50 mg CAPSULAS, 28 cápsulas Revocado 28/05/2014 No Comercializado - ANTAXONE 50 mg CAPSULAS, 500 cápsulas Revocado 28/05/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANTAXONE 50 MG CÁPSULAS
Naltrexona hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es ANTAXONE y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar ANTAXONE.
3.
Cómo tomar ANTAXONE.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de ANTAXONE.
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ANTAXONE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Antaxone pertenece a un grupo de medicamentos utilizados en el
tratamiento de desórdenes adictivos.
Este medicamento se utiliza para reducir el riesgo de recaída,
mantener la abstinencia y reducir el deseo de
alcohol en sujetos dependientes del mismo.
También se utiliza, junto a otras medidas, en la deshabituación de
sujetos dependientes de las drogas
opiáceas (morfina, heroína), con lo que se elimina el efecto de las
mismas en el caso de que sean
consumidas mientras se administra el tratamiento.
2. ANTES DE TOMAR ANTAXONE
NO TOME ANTAXONE:
-
Si es alérgico (hipersensible) a la naltrexona o cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento.
-
Si sufre dependencia a opiáceos o si sigue un tratamiento que implica
abstinencia ya que podría
experimentar un síndrome de abstinencia o un empeoramiento del
síndrome de abstinencia.
-
Si
toma
de
forma
continuada
un
medicamento
que
contiene
un
opiáceo,
por
ejemplo,
ciertos
medicamentos para la tos, medicamentos para tratar la diarrea (como
caolín o morfina) y analgésicos
(para aliviar el dolor).
Nota: Antaxone no bloquea los efectos de los analgésicos que no
contienen opiáceos (como
ibuprofeno,

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antaxone 50 mg cápsulas
Antaxone 50 mg solución oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Antaxone 50 mg cápsulas
Cada cápsula contiene 50 mg de naltrexona hidrocloruro.
Excipientes:
Cada cápsula contiene: lactosa 96 mg
Antaxone 50 mg solución oral
Cada frasco contiene 50 mg de naltrexona hidrocloruro.
Excipientes:
Cada frasco contiene: sorbitol (E420) 5 g
p-hidroxibenzoato de metilo (E218) 10 mg
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas.
Solución oral.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alcoholismo:
Para utilizarse dentro de un programa de tratamiento completo del
alcoholismo con el objetivo de
reducir el riesgo de recaída, mantener la abstinencia y reducir el
deseo de alcohol durante las fases
iniciales de la recuperación. Puesto que la naltrexona no es de la
misma utilidad para todos los
pacientes y el beneficio esperado del tratamiento con naltrexona es
una mejoría moderada del
resultado producido por la terapia convencional, su uso en el
alcoholismo debe ir acompañado de
medidas psicoterapéuticas y llevarse a cabo en contextos
especializados en el tratamiento de esta
patología.
Deshabituación opiácea:
Tratamiento coadyuvante, conjuntamente con otras medidas
terapéuticas, en el mantenimiento de la
deshabituación de sujetos opiáceo-dependientes.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Uso en adultos
El tratamiento con Antaxone deberá ser iniciado y supervisado por
médicos adecuadamente
cualificados.
Tratamiento del alcoholismo
La posología recomendada es de 50 mg de Naltrexona al día, durante
un tiempo de tratamiento a
establecer por el médico y que, por lo general, considera un período
inicial de 3 meses seguido en caso
necesario por períodos más prolongados.
1
Los pacientes sospechosos de uso o dependencia a opiáceos deben
llevar a cabo un test de naloxona o
bien comprobarse que están libres de opiáceos al menos 7 d