ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-04-2023

Ingredientes activos:

NAPROXENO SODICO

Disponible desde:

ATNAHS PHARMA NETHERLANDS BV.

Código ATC:

M01AE02

Designación común internacional (DCI):

Sodic NAPROXEN

Dosis:

550 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

NAPROXENO SODICO 550 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Naproxeno

Resumen del producto:

ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 10 comprimidos Autorizado 01/06/1987 Comercializado - ANTALGIN 550 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 40 comprimidos Autorizado 01/10/1990 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1987-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANTALGIN 550 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
Naproxeno sódico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Antalgin
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Antalgin
3. Cómo tomar
Antalgin
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Antalgin
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANTALGIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Antalgin
contiene
como
principio
activo
naproxeno
sódico,
sustancia
que
pertenece
al
grupo
de
medicamentos denominados antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Antalgin está indicado para el tratamiento del:

Dolor
de
intensidad
leve
o
moderado,
tratamiento
de
los
síntomas
de
artritis
reumatoide,
(inflamación de las articulaciones, incluyendo habitualmente las de
manos y pies, dando lugar a
hinchazón y dolor), artrosis (trastorno de carácter crónico que
ocasiona el daño del cartílago),
episodios agudos de gota y espondilitis anquilosante (inflamación que
afecta las articulaciones de la
columna vertebral),

Dolor menstrual.

Alivio del dolor de las crisis agudas de migraña.

Dolor secundario debido a sangrados asociados a dispositivos
intrauterinos (D.I.U.).
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2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANTALGIN
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar Antalgin más
tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME ANTALGI
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Antalgin 550 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Naproxeno sódico………………………………… 550 mg
(equivalente a 500 mg de naproxeno)
Excipientes de efecto conocido: sodio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos son ovalados, de color azul, ranurados y llevan
grabado NPS 550 en una de las caras del
comprimido.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento del dolor leve o moderado.

Tratamiento sintomático de la artritis reumatoide, artrosis,
episodios agudos de gota y espondilitis
anquilosante.

Alivio de la sintomatología en la dismenorrea primaria.

Tratamiento sintomático de las crisis agudas de migraña.

Menorragia primaria y secundaria asociada a un dispositivo
intrauterino.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
ADULTOS:
Como pauta general, la dosis diaria oscilará entre 550 mg y 1.100 mg,
recomendándose como dosis de partida
la de 550 mg, seguida de 275 mg cada 6-8 horas, según sea la
intensidad del proceso. Cuando se administre
durante períodos prolongados de tiempo, la dosis se ajustará según
la respuesta clínica del paciente.
EN _ARTRITIS REUMATOIDE, ARTROSIS Y ESPONDILITIS ANQUILOSANTE_: se
recomienda una dosis de 550 mg tomada dos
veces al día por la mañana y por la noche o una única dosis diaria
de 550 – 1100 mg tomada por la mañana o
por la noche.
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_EN EPISODIOS AGUDOS DE GOTA_: se recomienda una dosis inicial de 825
mg, seguida de 275 mg cada 8 horas
hasta que el ataque haya remitido.
_EN DISMENORREA:_ se recomienda una dosis inicial de 550 mg
                                
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