Antafil 50 % v/v - 50% v/v (135 bar) medicin. gas (samengep.) gascilinder

País: Bélgica

Idioma: neerlandés

Fuente: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

Distikstofoxide 50 % v/v; Zuurstof 50 % v/v

Disponible desde:

SOL S.p.A.

Código ATC:

N01AX63

Designación común internacional (DCI):

Oxygen; Nitrous Oxide

Dosis:

50% v/v - 50% v/v

formulario farmacéutico:

Medicinaal gas, samengeperst

Composición:

Zuurstof; Distikstofoxide

Vía de administración:

Inhalatie

Área terapéutica:

Nitrous Oxide, combinations

Resumen del producto:

CTI-code: 424426-04 - De grootte van de verpakking: 1 (10 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3038668 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424426-03 - De grootte van de verpakking: 1 (5 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3038650 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424426-02 - De grootte van de verpakking: 1 (2,7 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3038643 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424426-01 - De grootte van de verpakking: 1 (2 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3038635 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424426-06 - De grootte van de verpakking: 1 (20 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3038692 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 424426-05 - De grootte van de verpakking: 1 (15 l) - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3038676 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Estado de Autorización:

Gecommercialiseerd: Ja

Fecha de autorización:

2012-07-20

Información para el usuario

SOL SpA
Antafil 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst
PILN – p. 1/7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ANTAFIL 50%/50% V/V MEDICINAAL GAS, SAMENGEPERST
Distikstofoxide / Zuurstof
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Antafil en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ANTAFIL EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Antafil bevat een gebruiksklaar mengsel van distikstofoxide
(medicinaal “lachgas”, N
2
O) en
zuurstof (medicinale zuurstof, O
2
), 50% van elk, en dient te worden gebruikt door het
gasmengsel in te ademen.
Antafil kan worden gebruikt bij volwassenen en kinderen ouder dan 1
maand.
DE EFFECTEN VAN ANTAFIL
Het gasmengsel bestaat voor 50% uit distikstofoxide. Distikstofoxide
heeft een pijnstillend
effect, vermindert het pijngevoel en verhoogt de pijndrempel.
Distikstofoxide heeft ook een
ontspannend en licht kalmerend effect. Deze effecten worden
veroorzaakt door de manier
waarop distikstofoxide inwerkt op signaalstoffen in het centrale
zenuwstelsel.
Het effect van Antafil is kleiner bij kinderen die nog geen drie jaar
oud zijn.
De 50 procent-concentratie zuurstof, ongeveer het dubbele van de
concentratie zuurstof in de
omgevingslucht, garandeert dat het ingeademde gas een veil

Ficha técnica

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Antafil 50%/50% v/v medicinaal gas, samengeperst.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke cilinder bevat:
Distikstofoxide (N
2
O)
50% v/v
en
Zuurstof (O
2
, medicinale zuurstof)
50% v/v
bij een druk van 135 of 185 bar (15°C)
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Medicinaal gas, samengeperst
Kleurloos, reukloos gas
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Antafil is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder
dan 1 maand voor:
-
De behandeling van kortdurende pijntoestand met lichte tot gematigde
intensiteit wanneer
snelle analgetische werking en uitwerking gewenst zijn.
-
Sedatie tijdens tandheelkundige ingrepen bij angstige patiënten.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Bij patiënten zonder risicofactoren kan Antafil zonder hematologische
bewaking gedurende
maximaal 6 uur worden toegediend (zie rubriek 4.4).
_Pediatrische patiënten_
Het succespercentage is lager bij kinderen jonger dan 3 jaar omdat de
effectieve alveolaire
minimumconcentratie bij hen hoger is dan bij oudere kinderen.
Wijze van toediening
Bij het werken met distikstofoxide moeten speciale
voorzorgsmaatregelen worden getroffen.
Distikstofoxide dient te worden toegediend conform lokale richtlijnen.
Antafil wordt bij spontaan ademende patiënten toegediend door
inhalatie via een
gelaatsmasker.
Toediening van Antafil wordt bepaald door de ademhaling van de
patiënt. Door het masker
stevig rond de mond en de neus te houden en via het masker te ademen,
wordt een zogeheten
'vraagklep' geopend waardoor Antafil de apparatuur uitstroomt en via
de luchtwegen aan de
patiënt wordt toegediend. Opname vindt plaats vanuit de longen.
In de tandheelkunde wordt het gebruik van een dubbelmasker aanbevolen;
als alternatief
wordt een neusmasker of een nasobuccaal masker met adequate
afzuiging/ventilatie gebruikt.
Toediening via een endotracheale slangen wordt niet aanbevolen. Als
Antafil gebruikt moet
worden bij patiënten die via een endotracheale tube ademen, dan