ANORO ELLIPTA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Bromuro de Umeclidinio micronisado 74.2 mcg Trifenatato de Vilanterol micronizado 40mcg 74.2 microgramos de Bromuro de Umeclidinio es equivalente a 62.5 microgramos de Umeclidinio. 40 microgramos de Trifenatato de Vilanterol es equivalente a 25 microgramos de Vilanterol.

Disponible desde:

GLAXO GROUP LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

Código ATC:

R03AL03PIHE2553

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACION

Composición:

Cada 12.5mg contiene: Bromuro de Umeclidinio micronisado 74.2 mcg Trifenatato de Vilanterol micronizado 40mcg 74.2 microgramos de Bromuro de Umeclidinio es equivalente a 62.5 microgramos de Umeclidinio. 40 microgramos de Trifenatato de Vilanterol es equivalente a 25 microgramos de Vilanterol.

Vía de administración:

Inhalatoria

Unidades en paquete:

CAJA X DISPOSITIVO INHALADOR X 30 DOSIS + INSERTO

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GLAXO OPERATIONS UK LTD (TRADING AS GLAXO WELLCOME OPERATIONS), PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, REINO UNIDO

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30°C; Datos modificacion: 2017-03-21 09:46:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR DEL PRODUCTO VERSIÓN GDS05/IPI06 (14-06-2016) 2021-05-03 09:46:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED 18) ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA DEL PRODUCTO ANORO ELLIPTA DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X DISPOSITIVO INHALADOR X 7 DOSIS + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) 2021-05-05 09:46:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED18) ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA DEL PRODUCTO ANORO ELLIPTA DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X DISPOSITIVO INHALADOR X 30 DOSIS + INSERTO 2022-10-11 09:46:20 -> NOTIFICACIÓN NMED02: OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL REGISTRO SANITARIO DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO: DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y AV. NNUU A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2023-12-25 20:10:13 -> AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO RESPECTO A LA SOLICITUD 16927931202300000066P POR LA MODIFICACIÓN DETALLADA: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 09 /IPI 10 (09-DICIEMBRE-2022) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 09 /IPI 10 (09-DICIEMBRE-2022). PRESENTACIÓN FECHA DE ELABORACIÓN FECHA DE EXPIRACIÓN NÚMEROS DE LOTES UNIDADES CAJA X DISPOSITIVO 10/07/2023 31/07/2025 9N7U 4079 INHALADOR X 30 13/01/2023 31/01/2025 WM7H 1415 DOSIS + INSERTO TOTAL DE UNIDADES: 5494 2022-11-21 09:46:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1. APROBACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 08 /IPI 09 (15-JUNIO-2022) 2. ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN GDS 08 /IPI 09 (15-JUNIO-2022 2022-12-06 09:46:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED 18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS DE LAS CAJAS Y ETIQUETAS INTERNAS DEL PRODUCTO ANORO ELLIPTA 2023-07-06 16:24:34 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: 1) ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 09 /IPI 10 (09-DICIEMBRE-2022) 2) ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN GDS 09 /IPI 10 (09-DICIEMBRE-2022) 2023-05-06 09:46:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO EN BASE A LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD 16927931202200000443P CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 4250 UNIDADES 2015-12-03 09:46:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS04/IPI05 (30/06/2015) 2017-06-12 09:46:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO VERSIÓN GDS 05/IPI06 (14 JUNIO 2016). 2023-05-31 14:38:50 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2020-01-08 09:46:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED17 ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE 2019-09-10 09:46:20 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO POR NOTIFICACION. (NMED21): ACTUALIZACION DE PROCESO DE MANUFACTURA POR LA ACTUALIZACIÓN EN EL SELLADO DEL FOIL-BLISTER DURANTE EL PROCESO DE MEZCLADO DEL UMECLIDINIO/VILANTEROL DE: "SELLADO BAJO PRESIÓN" A: "SELLADO A FUERZA" 2017-08-29 09:46:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS06/IPI07 (07-02-2017) 2021-02-08 09:46:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y NN.UU A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2016-02-15 09:46:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACION DE INSERTO BASADO EN LA INFORMACION DE PRESCRIBIR VERSION GDS04/IPI05 (30-JUNIO-2015); Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-12-10