País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hidroklorür
ANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
memantine hydrochloride
1970-01-01
1 Bu Kullanma Talimatında KULLANMA TALİMATI ANGETİN 20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her tablette 16,62 mg memantine eşdeğer 20 mg memantin hidroklorür bulunur. _YARDIMCI MADDELER:_ Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, titanyum dioksit, polietilen glikol, polivinil alkol, kırmızı demir oksit ve siyah demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. : • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız_ _._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. _ _ANGETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. _ _ANGETİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. _ _ANGETİN NASIL KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5. _ _ANGETİN’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ANGETİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ANGETİN, 30 ve 90 film kaplı tabletlik blister ambalajlarda sunulmaktadır. Pembe renkli, hafif bikonveks, iki tarafı çentikli, oval film kaplı tabletlerdir. Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. ANGETİN, demansa (bunamaya) karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. ANGETİN, NMDA reseptör anta Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ANGETİN 20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 16.62 mg Memantine eşdeğer 20 mg Memantin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 352.5 mg. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Pembe renkli, hafif bikonveks, iki taraflı çentikli, oval film kaplı tabletler. Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. _Yetişkinler_ : Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: 2 1. hafta (gün 1 - 7): Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 5 mg film kaplı tablet almalıdır. 2. hafta (gün 8 - 14): Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film kaplı tablet almalıdır. 3. hafta (gü Leer el documento completo