ANFOTERICINA RICHET®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Anfotericina B

Disponible desde:

Laboratorios Richet S.A..

Código ATC:

J02AA01

Designación común internacional (DCI):

Anfotericina B

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Polvo liofilizado para infusión IV

Fabricado por:

Laboratorios Richet S.A..

Resumen del producto:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2015-05-18

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ANFOTERICINA RICHET®
(Anfotericina B)
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo liofilizado para infusión IV.
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., Panamá, República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
Laboratorios RICHET S. A., Buenos Aires, Argentina.
NO. DE REGISTRO:
M-15-080-J02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de mayo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Anfotericina B
50,0 mg
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar de 2 a 8°C. Protéjase de la luz.
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Antibiótico antifúngico parenteral para el tratamiento de micosis
profundas, septicémicas y/o
viscerales, provocadas por gérmenes sensibles.
CONTRAINDICACIONES:
Alergia al fármaco. Insuficiencia renal.
Si bien no se ha detectado acción teratogénica, es aconsejable no
administrar en embarazo
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Si durante el curso del tratamiento se presentaran otras
manifestaciones tóxicas, el mismo
deberá interrumpirse inmediatamente.
En
pacientes
sometidos
a
terapias
prolongadas,
deben
realizarse
obligatoriamente
a
intervalos regulares pruebas de funcionamiento hepático, renal,
electrolítico y de médula
ósea.
Algunos pacientes pueden presentar reacciones inflamatorias locales en
el lugar de la
inyección
o
tromboflebitis.
Esta
última
puede
disminuirse
a
mínimo
reduciendo
la
concentración de la solución a inyectar a menos de 1mg/10 ml,
reduciendo la velocidad de
administración y utilizando una aguja de menor calibre.
Si la medicación es interrumpida por un período mayor a 7 días la
terapia se reanudará
empezando con el nivel de dosificación más bajo, por ej. 0,25mg/kg y
se aumentará
gradualmente hasta el nivel óptimo.
EFECTOS INDESEABLES:
En los primeros días de tratamiento durante la perfusión, puede
observarse anorexia,
escalofríos, algias diversas, fiebre y/o malestar general, estas