ANFOTERICINA B COMBINO PHARM 50 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMFOTERICINA B

Disponible desde:

Combino Pharm, S.L.

Código ATC:

J02AA01

Designación común internacional (DCI):

AMPHOTERICIN B

Composición:

Excipientes: HIDROXIDO DE SODIO (E-524),DESOXICOLATO SODICO

Área terapéutica:

ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO - Antibióticos - Amfotericina B

Resumen del producto:

ANFOTERICINA B COMBINO PHARM 50 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG Revocado 25/01/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 26/10/2001 / Revocado 25/01/2012

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EN ESTE PROSPECTO: 
1.  QUÉ ES ANFOTERICINA B COMBINO PHARM 50 MG POLVO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE 
UTILIZA. 
2.  ANTES DE USAR ANFOTERICINA B COMBINO PHARM 50 MG POLVO PARA
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
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PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
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POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN. 
6.   INSTRUCCIONES PARA EL PERSONAL SANITARIO 

ANFOTERICINA B COMBINO PHARM 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG 

- El principio activo es Anfotericina B. 
- Los excipientes son: desoxicolato sódico, fosfato sódico
dibásico y fosfato sódico monobásico. 

TITULAR Y FABRICANTE:   COMBINO PHARM S.L.   
c/ Fructuós Gelabert, 6-8   
08970  Sant Joan Despí.  Barcelona. 
ESPAÑA 

1. QUÉ ES ANFOTERICINA B COMBINO PHARM 50 MG POLVO PARA SOLUCIÓN
PARA 
PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Anfotericina B Combino Pharm 50 mg se presenta en forma de
polvo para solución para perfusión. Cada 
envase contiene un vial con  polvo para solución para
perfusión. 

La Anfotericina B es un fármaco que pertenece al grupo de
medicamentos denominados antimicóticos. 

Anfotericina B está indicado en el tratam

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA 

ANFOTERICINA B 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO. 
Anfotericina B Combino Pharm 50 mg polvo para solución para
perfusión EFG. 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. 
Cada vial de Anfotericina B Combino Pharm  contiene 50 mg de
anfotericina B (DCI). 

Para excipientes ver apartado 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA. 
Polvo para solución para perfusión. 

Es un polvo liofilizado y apirógeno de color amarillo. 

4. 
DATOS CLÍNICOS. 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS. 

Anfotericina  B  está  indicado  en  el  tratamiento  de  pacientes  con  infecciones  fúngicas 
progresivas  de  potencial  riesgo  vital.  Este  medicamento  no  debe  utilizarse  para  tratar 
infecciones fúngicas no invasivas. 

Anfotericina B está indicado para tratar específicamente las infecciones fúngicas de potencial 
riesgo  vital  causadas  por  especies  sensibles  de  los  géneros:  _Aspergillus,  Blastomyces, _
_Candida,  Coccidioides,  Cryptococcus,  Histoplasma_,  los  agentes  de  la  mucormicosis 
incluyendo  las  especies  sensibles  de  los  géneros  _Absidia,  Mucor  y  Rhizopus_  y  aquellas 
especies sensibles de los géneros
de _Conidiobolus_ y _Basiodiobolus _y _Sporothrix._ 

Anfotericina  B  puede  ser  útil  en  el  tratamiento  de  la  leishmaniosis  mucocutánea  americana, 
pero no es de elección como terapia inicial. 

Anfotericina B puede administrarse en pacientes inmunocomprometidos con fiebre persistente 
en los que ha fracasado la terapia con los antibacterianos
apropiados. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN.  

Anfotericina B Combino Pharm debe administrarse por infusión intravenosa lenta. La infusión 
intravenosa debe administrarse durante un período de 2 a 6 horas aproximadamente