ANECTINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
23-08-2021

Ingredientes activos:

SUXAMETONIO CLORURO

Disponible desde:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

Código ATC:

M03AB01

Designación común internacional (DCI):

SUXAMETONIO CHLORIDE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

SUXAMETONIO CLORURO 50 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Suxametonio, cloruro de

Resumen del producto:

ANECTINE 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 2 ml Autorizado 01/05/1960 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1960-05-01

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANECTINE 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
cloruro de suxametonio anhidro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anectine y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Anectine
3.
Cómo usar Anectine
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anectine
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANECTINE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anectine pertenece a un grupo de fármacos llamados relajantes
musculares.
Se utiliza para relajar los músculos en numerosas operaciones
quirúrgicas. También puede utilizarse para
facilitar la inserción de un tubo en la tráquea, si se requiere
asistencia mecánica para respirar.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ANECTINE
NO USE ANECTINE:

Si
es
alérgico
al
cloruro
de
suxametonio
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si usted o alguien de su familia presenta una reducción de la
actividad de la colinesterasa plasmática
de tipo hereditaria (sustancia química normal presente en su sangre).

Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de hipertermia
maligna (síndrome que se produce
después de la administración de algunos medicamentos caracterizado
por fiebre y rigidez muscular).

Si tiene un nivel alto de potasio en sangre o se encuentra en una
situación que puede acompañarse de
niveles elevados de potasio tales como
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anectine 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro de la solución inyectable contiene 50 mg de cloruro de
suxametonio anhidro.
Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de cloruro de suxametonio
anhidro.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anectine (cloruro de suxametonio) es un agente bloqueante
neuromuscular despolarizante de acción
ultracorta. Se usa en anestesia como relajante del músculo
esquelético para facilitar la intubación traqueal y
la ventilación mecánica en una amplia gama de intervenciones
quirúrgicas. Anectine también se usa para
reducir la intensidad de las contracciones musculares asociadas a las
convulsiones inducidas por medios
farmacológicos o eléctricos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_INSTRUCCIONES DE USO _
Posología
La dosis de Anectine, depende de la edad, peso corporal, grado de
relajación muscular requerida y vía de
administración.
El método usual de administración de Anectine es por inyección
intravenosa en embolada (bolus).
_UTILIZACIÓN EN INYECCIÓN INTRAVENOSA (I.V.) EN BOLUS_
_Posología en adultos _
Una dosis intravenosa única de cloruro de suxametonio de
aproximadamente 1 mg/kg de peso corporal
suministra generalmente un bloqueo neuromuscular profundo y buenas
condiciones para la intubación
traqueal en los 30-60 segundos posteriores a la administración. La
duración de la relajación neuromuscular
clínicamente útil producida por esta dosis es como media de 2 a 6
minutos, aunque existe una amplia
variabilidad entre los distintos pacientes.
Dosis únicas mayores de Anectine pueden acelerar ligeramente la
velocidad a la que se desarrolla la
parálisis neuromuscular, y producirán relajación muscular
clínicamente útil de duración más prolongada no
dependiente
de la dosis de
una
manera
directa; si s
                                
                                Leer el documento completo