País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Hlorfenamīna maleāts
Richter Pharma AG, Austrija
QR06AB04
Chlorphenamine maleate
10 mg/ml
šķīdums injekcijām
Recepšu veterinārās zāles
Richter Pharma AG, Austrija
liellopi
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/DCP/14/0069 ANCESOL 10 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM LIELLOPIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Austrija Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Austrija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ANCESOL 10 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem _Chlorphenamini maleas _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Hlorfenamīna maleāts 10 mg (kas atbilst 7,03 mg hlorfenamīna) PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,00 mg Propilparahidroksibenzoāts 0,20 mg Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums 4. INDIKĀCIJA(-S) Simptomātiskai ar histamīna atbrīvošanos saistītu stāvokļu ārstēšanai. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Hlorfenamīnam ir vāja sedatīva iedarbība. Ja novērojat jebkuras būtiskas blakus parādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu. 7. MĒRĶA SUGAS Liellopi. 8. DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN METODES Intramuskulārai vai lēnai intravenozai ievadīšanai, skatīt arī 9. punktu “Ieteikumi pareizai lietošanai”. Pieaugušiem dzīvniekiem: 0,5 mg hlorfenamīna maleāta uz kg ķermeņa svara (5 ml/100 kg ķermeņa svara) reizi dienā trīs dienas pēc kārtas. Teļiem: 1 mg hlorfenamīna maleāta uz kg ķermeņa svara (10 ml/100 kg ķermeņa svara) reizi dienā trīs dienas pēc kārtas. 9. IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI Lai arī intravenozai ievadīšanai ir tūlītēja terapeitiska iedarbība, tā var uzbudināt CNS. Tāpēc jāievada lēni un nepieciešamības gadījumā, uz pāris minūtēm jāpārtrauc ievadīšana. Nelietot subkut Leer el documento completo
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/DCP/14/0069 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS ANCESOL 10 mg/ml šķīdums injekcijām liellopiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 ml satur: AKTĪVĀ VIELA: Hlorfenamīna maleāts 10 mg (kas atbilst 7,03 mg hlorfenamīna) PALĪGVIELAS: Metilparahidroksibenzoāts (E218) 1,00 mg Propilparahidroksibenzoāts 0,20 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Šķīdums injekcijām. Dzidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Liellopi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Simptomātiskai ar histamīna atbrīvošanos saistītu stāvokļu ārstēšanai. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvo vielu vai pret kādu no palīgvielām. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Lai arī intravenozai ievadīšanai ir tūlītēja terapeitiska iedarbība, tā var uzbudināt CNS. Tāpēc jāievada lēni un nepieciešamības gadījumā, uz pāris minūtēm jāpārtrauc ievadīšana. Nelietot subkutāni. Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura ievada veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. Nevadīt transportlīdzekli. Nekavējoties noskalot uzšļakstījušās zāles no ādas un acīm. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Hlorfenamīnam ir vāja sedatīva iedarbība. 4.7 LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ Nav pierādīts šo veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā. Lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas. 4.8 MIJIEDARBĪBA AR CITĀM ZĀLĒM UN CITI MIJIEDARBĪBAS VEIDI Vienlaicīga citu prethistamīna līdzekļu Leer el documento completo