ANASTROZOLO SUN

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

ANASTROZOLO

Disponible desde:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOLO

Unidades en paquete:

"1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; "1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN BLISTER

clase:

M

Área terapéutica:

ANASTROZOLO

Resumen del producto:

040195012 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040195048 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040195036 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 84 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040195024 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 040195051 - 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER
L’UTILIZZATORE
ANASTROZOLO SUN 1 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Anastrozolo SUN e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Anastrozolo SUN
3.
Come prendere Anastrozolo SUN
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Anastrozolo SUN
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ANASTROZOLO SUN E A COSA SERVE
Anastrozolo SUN contiene una sostanza denominata anastrozolo, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati “inibitori dell’aromatasi”. Anastrozolo SUN è usato
per il trattamento del cancro al seno nelle donne in
post menopausa.
Anastrozolo SUN agisce riducendo la quantità degli ormoni denominati
estrogeni prodotta dall'organismo. Ciò
avviene bloccando una sostanza naturale (enzima) del suo organismo,
denominata “aromatasi”.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ANASTROZOLO SUN
NON PRENDA ANASTROZOLO SUN
-
se è allergico all’ anastrozolo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6)
-
se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo
“Gravidanza e allattamento”).
Non prenda Anastrozolo SUN se rientra in uno dei casi sopra riportati.
In caso di dubbio, consulti il medico o il
farmacista prima di prendere Anastrozolo SUN.
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Anas

Ficha técnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Anastrozolo SUN 1 mg compresse rivestite con film.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 1 mg di anastrozolo.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 68,75 mg di lattosio
(vedere paragrafo 4.4).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
Compresse di colore bianco-biancastro, rotonde, biconvesse, rivestite
con film, con “A1” inciso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anastrozolo SUN è indicato nel:
-
trattamento del carcinoma della mammella in fase avanzata con
recettori ormonali positivi in donne in
postmenopausa.
-
trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa.
-
trattamento adiuvante degli stadi precoci del carcinoma invasivo della
mammella con recettori ormonali
positivi in donne in postmenopausa, che abbiano ricevuto 2 o 3 anni di
terapia adiuvante con tamoxifene.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose raccomandata di Anastrozolo SUN negli adulti compresi gli
anziani è di una compressa da 1 mg una
volta al giorno.
Nelle donne in postmenopausa con carcinoma invasivo precoce della
mammella con recettori ormonali positivi,
la durata raccomandata del trattamento adiuvante endocrino è di 5
anni.
_Popolazioni speciali _
_Popolazione pediatrica_
L'anastrozolo non è raccomandato per l'uso nei bambini e negli
adolescenti, a causa della insufficienza di dati
sulla sicurezza e sull’efficacia (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
_Danno renale _
Non si raccomandano aggiustamenti della dose nelle pazienti con danno
renale lieve o moderata. Nelle pazienti
con danno renale grave, la somministrazione di anastrozolo deve essere
eseguita con cautela (vedere paragrafo
4.4 e 5.2).
_Compromissione epatica _
Non si raccomandano aggiustamenti della dose nelle pazie