ANASTROZOLE Kabi 1 mg, comprimé pelliculé

País: Francia

Idioma: francés

Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes activos:

anastrozole

Disponible desde:

FRESENIUS KABI ONCOLOGY PLC

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

anastrozole

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > anastrozole : 1 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Inhibiteurs enzymatiques

Resumen del producto:

498 816-1 ou 34009 498 816 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 817-8 ou 34009 498 817 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 926-8 ou 34009 578 926 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estado de Autorización:

Abrogée

Fecha de autorización:

2010-12-14

Información para el usuario

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE KABI 1 mg, comprimé pelliculé
ANASTROZOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE KABI 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE KABI 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE ANASTROZOLE KABI 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ANASTROZOLE KABI 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ANASTROZOLE KABI 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANASTROZOLE KABI contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés «
inhibiteurs de l’aromatase ».
ANASTROZOLE KABI agit en diminuant la quantité d’une hormone
appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue
cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps
appelé « aromatase ».
Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE KABI est utilisé dans le traitement du cancer du sein de
la femme ménopausée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOLE KABI 1 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(

Ficha técnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/02/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE KABI 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Anastrozole
....................................................................................................................................
1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé contient 91,25 mg de lactose monohydraté
équivalent à 86,69 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, biconvexe, gravé « DB02 » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ANASTROZOLE KABI est indiqué dans le :
·
Traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs
chez la femme ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’ANASTROZOLE KABI chez les adultes, y
compris le sujet âgé, est de un comprimé à 1 mg
une fois par jour.
Populations spéciales
Population pédiatrique
ANASTROZOLE KABI n’est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en raison de données
de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir rubriques 4.4 et
5.1).
Insuffisance rénale
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale légère ou
modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance rénale
sévère, l’administration d’ANASTROZOLE KABI devra
s’effectuer avec précaution (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Insuffisance hépatique
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une affection hépatique légère. Une
précaution est recommandée chez les patientes présentant une
insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
ANASTROZOLE KABI doit être pris par voie orale.
4.3. Contre-indications
ANASTROZOLE KABI est contre-indiqué chez :
·
les femmes ence