Anastrozol ToLife 1 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Anastrozol

Disponible desde:

Towa Pharmaceutical, S.A.

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

Anastrozole

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido revestido por película

Composición:

Anastrozol 1 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 30 unidade(s)

clase:

16.2.2.3 - Inibidores da aromatase

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

anastrozole

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5801469 CNPEM: 50002430 CHNM: 10043950 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2020-12-20

Información para el usuario

APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Anastrozol toLife 1 mg comprimidos revestidos por película
Anastrozol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação
importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode ser-lhes
prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste
folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Anastrozol toLife e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol toLife
3.
Como tomar Anastrozol toLife
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Anastrozol toLife
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Anastrozol toLife e para que é utilizado
Anastrozol toLife contém uma substância designada por anastrozol. O
anastrozol pertence a um
grupo
de medicamentos denominados “inibidores da aromatase”. Anastrozol
toLife é utilizado
para tratar o
cancro da mama em mulheres pós-menopáusicas.
Anastrozol toLife funciona
diminuindo a
quantidade
de uma
hormona,
produzida pelo seu
corpo,
designada por estrogénio. Esta diminuição ocorre através do
bloqueio de uma substância natural
(uma
enzima) que existe no corpo chamada “aromatase”.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Anastrozol toLife Não
tome Anastrozol toLife
-
se tem alergia ao anastrozol ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção
6).
-
se está grávida ou a amamentar (ver secção “Gravidez e
amamentação”).
Não tome Anastrozol toLife se alguma das situações acima descritas
se aplica a si. Caso tenha
dúvidas, fale com o seu médico ou farmac

Ficha técnica

APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Anastrozol toLife 1 mg Comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 1 mg de anastrozol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém 16 mg de lactose
mono-hidratada e 16 mg de
lactose anidra (ver secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, lisos em ambas as faces.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Anastrozol toLife está indicado para:
-
Tratamento do cancro da mama avançado, com recetores hormonais
positivos, em mulheres pós-
menopáusicas.
-
Tratamento adjuvante de mulheres pós-menopáusicas com cancro inicial
da mama invasivo com
recetores hormonais positivos.
-
Tratamento adjuvante do cancro inicial da mama invasivo com recetores
hormonais positivos de
mulheres pós-menopáusicas que receberam tratamento adjuvante com
tamoxifeno durante 2 a 3
anos.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
25-03-2021
INFARMED
A dose recomendada de Anastrozol toLife para adultos incluindo idosos
é de um comprimido de
1 mg uma vez ao dia.
Em mulheres pós-menopáusicas, com cancro inicial da mama invasivo,
com recetores hormonais
positivos, a recomendação da duração do tratamento endócrino
adjuvante é de 5 anos.
Populações especiais
População pediátrica
Não se recomenda a utilização de Anastrozol toLife em crianças e
adolescentes devido à
insuficiência de dados de segurança e eficácia (ver secções 4.4 e
5.1).
Compromisso renal
Não se recomenda efetuar ajuste de dose em doentes com compromisso
renal ligeiro a moderado.
A administração de Anastrozol toLife, em doentes com compromisso
renal grave, deverá ser feita
com precaução (ver secções 4.4 e 5.2).
Compromisso hepático
Não se recomenda efetuar ajuste de dose em
doen