ANASTROZOL TEVA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOL

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ANASTROZOL 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Anastrozol

Resumen del producto:

ANASTROZOL TEVA 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 09/03/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-11-30

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANASTROZOL TEVA 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Teva
3.
Cómo tomar Anastrozol Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Teva contiene una sustancia llamada anastrozol y pertenece
a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en mujeres
que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL TEVA
NO TOME ANASTROZOL TEVA

Si
es
alérgica
(hipersensible)
al
anastrozol
o
a
cualquiera
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome Anastrozol Teva si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas anteriormente. Si no
está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Anastrozol Teva.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Cons

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Teva 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipiente(s) con efecto conocido_: _
Cada comprimido contiene 87 mg de lactosa monohidrato (ver sección
4.4)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, redondo, de color blanco a
blanquecino, grabado con los números
“93” en una cara del comprimido y con “A10” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol está indicado para:
-
Tratamiento
del
cáncer
de
mama
avanzado
con
receptor
hormonal
positivo
en
mujeres
postmenopáusicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1 mg
una vez al día.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre seguridad
y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve a moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol debe
realizarse con precaución (ver sección 4.4 y
5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Se recomienda precaución
en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver
sección 4.4)._ _
2 de 12
Forma de administración
Los comprimidos recubiertos con película de anastrozol deben tomarse
por vía oral_._
4.3. CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:
-
Mujeres embarazadas o en período de lactancia
-
Pacientes
con
hipersensibilidad
conocida
al
principio
activo
o
a
alguno
de
los
excipientes
enumerados en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EM