ANASTROZOL QUALITEC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

Qualitec Europa, S.L.

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOLE

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO,ALMIDON DE MAIZ MODIFICADO

Área terapéutica:

ANTAGONISTAS DE HORMONAS Y AGENTES RELACIONADOS - Inhibidores de la aromatasa - Anastrozol

Resumen del producto:

ANASTROZOL QUALITEC 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 24/07/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 26/12/2007 / Revocado 24/07/2015

Información para el usuario

1/6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL QUALITEC 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
darlo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol Qualitec y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Qualitec.
3.
Cómo tomar Anastrozol Qualitec.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Anastrozol Qualitec.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1.
QUÉ ES ANASTROZOL QUALITEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Qualitec contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de
medicamentos denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol
se utiliza para tratar el
cáncer de mama en mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol
actúa
reduciendo
la
cantidad
de
hormonas
denominadas
estrógenos
que
son
producidas por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia
corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL QUALITEC
NO TOME ANASTROZOL QUALITEC:

Si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de
Anastrozol Qualitec (ver sección 6, Información adicional).

Si
está
embarazada
o
en
periodo
de
lactancia
(ver
la
sección
llamada
“Embarazo
y
lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si
no está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anas

Ficha técnica

1/13
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Qualitec 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 92,5 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos blancos, redondos y biconvexos.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Qualitec está indicado para el:

Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Posología _
La dosis recomendad de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es de 1
comprimido de 1 mg, una vez al día.
Poblaciones especiales
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos
sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En
pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de
anastrozol se debe realizar con
precaución (ver sección 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática _
2/13
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda
precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave
(ver sección 4.4).
Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:
-
Mujeres embarazadas o durante el periodo de lactancia.
-
Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes
enumerados en la sección 6.1.
_ _
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol no debe utilizarse en mujeres premenopáusicas. La
menopausia debe ser definida
bioquímicamente