Anastrozol Pliva 1 mg filmom obložene tablete

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

anastrozol

Disponible desde:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

anastrozol

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola

tipo de receta:

na recept ograničeni recept

Fabricado por:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Debrecen, Mađarska

Resumen del producto:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-258163094-01] Urbroj: 381-12-01/14-14-07

Fecha de autorización:

2014-08-18

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
ANASTROZOL PLIVA 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
anastrozol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Anastrozol Pliva i za što se koristi?
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Anastrozol Pliva?
3. Kako uzimati Anastrozol Pliva?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Anastrozol Pliva?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ANASTROZOL PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI?
Anastrozol Pliva sadrži djelatnu tvar anastrozol. Ista pripada
skupini lijekova koji se nazivaju „inhibitori
aromataze“. Anastrozol Pliva se koristi za liječenje raka dojke kod
žena u postmenopauzi.
Anastrozol Pliva djeluje na način da snižava razinu estrogena,
hormona kojeg proizvodi organizam.
Djelovanje ostvaruje tako što u tijelu blokira enzim koji se naziva
aromataza.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ANASTROZOL PLIVA?
NEMOJTE UZIMATI ANASTROZOL PLIVA:
-
ako ste alergični na anastrozol ili bilo koji drugi sastojak ovoga
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste trudnica ili dojilja (vidjeti odjeljak „_Trudnoća i
dojenje_“)
Odnosi li se bilo što od gore navedenog na Vas, ne uzimajte ovaj
lijek. Imate li bilo kakvih dvojbi, prije
uzimanja ovoga lijeka obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego uzmete Anastrozol Pliva
-
ako još uvijek imate mjesečnicu i niste ušli u menopauzu.
-
ako uzimate

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Anastrozol Pliva 1 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 1 mg anastrozola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 87 mg laktoza hidrata (vidjeti
dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do gotovo bijele okrugle filmom obložene tablete.
Na jednoj strani tablete utisnut je broj "93". Na drugoj strani
tablete utisnuta je oznaka "A10".
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Anastrozol Pliva je indiciran za:

Liječenje uznapredovalog raka dojke pozitivnih hormonskih receptora u
postmenopauzalnih
bolesnica.

Adjuvantno liječenje postmenopauzalnih bolesnica s ranim stadijem
invazivnog raka dojke
pozitivnih hormonskih receptora.

Adjuvantno liječenje ranog raka dojke postmenopauzalnih bolesnica s
pozitivnim hormonskim
receptorima koje su prethodno tijekom 2 do 3 godine adjuvantno
liječene tamoksifenom.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Preporučena doza lijeka Anastrozol Pliva za odrasle, uključujući i
starije, je jedna tableta od 1 mg jednom
dnevno.
Za rani stadij bolesti preporučeno trajanje adjuvantnog endokrinog
liječenja je 5 godina.
_Pedijatrijska populacija _
Ne preporučuje se primjena Anastrozola Pliva za liječenje djece i
adolescenata, obzirom da nema
dovoljno podataka o njegovoj sigurnosti primjene i djelotvornosti u
toj dobnoj skupini (vidjeti
H A L M E D
18 - 06 - 2021
O D O B R E N O
2
dijelove 4.4 i 5.1).
_Oštećenje funkcije bubrega _
U bolesnica s blago do umjereno narušenom funkcijom bubrega ne
preporučuje se prilagodba
doze. U bolesnica s teško narušenom funkcijom bubrega, Anastrozol
Pliva se mora primjenjivati s
posebnim oprezom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
_Oštećenje funkcije jetre _
U bolesnica s blago narušenom funkcijom jetre ne preporučuje se
prilagodba doze. Oprez se
preporuča u bolesnica s umjereno do teško narušenom f