Anastrozol Orifarm 1 mg Filmtabletten

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Anastrozol

Disponible desde:

Orifarm Generics A/S HR-Beiname: Alternova A/S, Dansk Laegemiddelforsyning DLF A/S, DLF A/S (8098582)

Designación común internacional (DCI):

anastrozole

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Teil 1 - Filmtablette; Anastrozol (27057) 1 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estado de Autorización:

erloschen

Fecha de autorización:

2010-05-06

Información para el usuario

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ANASTROZOL ORIFARM 1 MG FILMTABLETTEN
Anastrozol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist Anastrozol Orifarm und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Einnahme von Anastrozol Orifarm beachten?
3. 
Wie ist Anastrozol Orifarm einzunehmen?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist Anastrozol Orifarm aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST ANASTROZOL ORIFARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Anastrozol Orifarm ist ein Arzneimittel, das zu der Gruppe der sogenannten Aromatase-Inhibitoren gehört.
Es tritt in Wechselwirkung zu anderen Wirkungen der Aromatase, einem Enzym im Körper, das den Anteil
bestimmter weiblicher Geschlechtshormone wie z. B. Östrogene beeinflusst
Anastrozol Orifarm wird angewendet zur Behandlung von fortgeschrittenem hormonrezeptorsensitivem
Brustkrebs bei postmenopausalen Frauen, d.h. nach dem endgültigen Ausbleiben der Monatsblutungen. Es
wird ebenfalls angewendet zur Behandlung von nicht fortgeschrittenem hormonrezeptorsensitivem Brustkrebs
nach direkter Vorbehandlung oder nach 2- bis 3-jähriger

Ficha técnica

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Anastrozol Orifarm 1 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 1 mg Anastrozol. 
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 81,5 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Anastrozol Orifarm sind weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten, die auf einer Seite die Markierung 
„AN 1“ aufweisen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen. Bei Patientinnen mit 
östrogenrezeptor-negativen Tumoren ist die Wirksamkeit von Anastrozol bisher nicht belegt, es sei denn, die 
Patientinnen haben zuvor bereits auf Tamoxifen angesprochen.
Adjuvante   Behandlung   postmenopausaler   Frauen   mit   hormonrezeptorpositivem,   nicht   fortgeschrittenem, 
invasivem Mammakarzinom.
Adjuvante   Behandlung   postmenopausaler   Frauen   mit   hormonrezeptorpositivem,   nicht   fortgeschrittenem 
Mammakarzinom, die bereits 2 bis 3 Jahre eine adjuvante Behandlung mit Tamoxifen erhalten haben.
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4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene, einschließlich älterer Patientinnen: _
Einmal täglich eine Filmtablette Anastrozol Orifarm, vorzugsweise zur gleichen Tageszeit. 
_Kinder: _
Kinder und Heranwachsende sollten nicht mit Anastrozol behandelt werden.
_Eingeschränkte Nierenfunktion: _
Für Patientinnen mit leichten bis mäßigen Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
_Eingeschränkte Leberfunktion: _
Für Patientinnen mit leichten Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei der adjuvanten Behandlung des nicht fortgeschrittenen Mammakarzinoms wird eine Behandlungsdauer 
von 5 Jahren empfohlen.
4.3 GE