ANASTROZOL CURAXYS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

CURAXYS S.L.

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOL

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ANASTROZOL 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Anastrozol

Resumen del producto:

ANASTROZOL CURAXYS 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 12/11/2014

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL CURAXYS 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol Curaxys y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Anastrozol Curaxys
3.
Cómo tomar Anastrozol Curaxys
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Anastrozol Curaxys
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES ANASTROZOL CURAXYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Curaxys contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol se utiliza
para tratar el cáncer de mama en
mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol actúa reduciendo la cantidad de hormonas denominadas
estrógenos que son producidas por su
organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal natural (una
enzima) llamada “aromatasa”.
2.
ANTES DE TOMAR ANASTROZOL CURAXYS
NO TOME ANASTROZOL CURAXYS
-
si es alérgica (hipersensible) a anastrozol o a cualquiera de los
demás componentes de Anastrozol
Curaxys (ver sección 6: Información adicional).
-
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome anastrozol si se encuentra en cualquiera de las situaciones
descritas anteriormente. Si no está
segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
anastrozol.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON ANASTROZOL CURAXYS
Antes de tomar Anastrozol Curaxys, compruebe con su médico o
farmacéutico
-
si todavía tiene los periodo

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
_ _
Anastrozol Curaxys 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de anastrozol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de lactosa
monohidrato (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos entre blanco y blanquecino, redondos y biconvexos, con el
grabado “A 1” en una de las
caras.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Curaxys está indicado para el:

Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de anastrozol para adultos incluyendo pacientes
geriátricas es 1 comprimido de 1
mg, una vez al día.
_Poblaciones especiales _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de anastrozol en niños y adolescentes debido
a la escasez de datos sobre
seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
_Insuficiencia renal _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol se debe
realizar con precaución (ver sección 4.4
y 5.2).
_Insuficiencia hepática _
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con enfermedad hepática
leve. Se recomienda precaución
en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver
sección 4.4).
3
Forma de administración
Anastrozol debe tomarse por vía oral.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Anastrozol está contraindicado en:

Mujeres embarazadas o durante el período de lactancia.

Pacientes con hipersensibilidad conocida a anastrozol o a alguno de
los excipientes enumerados en
la sección 6.1.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
General
Anastrozol no