ANASTROZOL BLUEFISH 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB (PUBL)

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOL

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ANASTROZOL 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Anastrozol

Resumen del producto:

ANASTROZOL BLUEFISH 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/11/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-11-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL BLUEFISH 1MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Anastrozol Bluefish y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Bluefish
3.
Cómo tomar Anastrozol Bluefish
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Bluefish
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANSTROZOL BLUEFISH Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Bluefish contiene una sustancia llamada anastrozol y
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados “inhibidores de la aromatasa”. Anastrozol Bluefish se
utiliza para tratar el cáncer de mama en
mujeres que se encuentran en la menopausia.
Anastrozol Bluefish actúa reduciendo la cantidad de hormonas
denominadas estrógenos que son producidas
por su organismo, mediante el bloqueo de una sustancia corporal
natural (una enzima) llamada
“aromatasa”.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL BLUEFISH
NO TOME ANASTROZOL BLUEFISH
-
si es alérgica a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si está embarazada o en periodo de lactancia (ver la sección llamada
“Embarazo y lactancia”).
No tome Anastrozol Bluefish si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas anteriormente. Si no
está segura, consulte a su médico o farmacéutic

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Bluefish 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 1 mg de anastrozol.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 93 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido de color blanco, redondo y biconvexo, de 6,0-6,2 mm de
diámetro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Bluefish está indicado para el:
-
Tratamiento del cáncer de mama avanzado con receptor hormonal
positivo en mujeres
postmenopáusicas.
-
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
-
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con
tamoxifeno durante un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Anastrozol Bluefish para adultos incluyendo
las pacientes de edad avanzada es de
un comprimido de 1 mg una vez al día.
_ _
_POBLACIONES ESPECIALES _
Población pediátrica
No se recomienda el uso de Anastrozol Bluefish en niños ni
adolescentes debido a que no existen
suficientes datos acerca de la seguridad y eficacia (ver secciones 4.4
y 5.1).
Insuficiencia renal
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal
leve o moderada. En pacientes con
insuficiencia renal grave, la administración de anastrozol debe
realizarse con precaución (ver secciones 4.4
y 5.2).
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Insuficiencia hepática
No se recomienda ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia
hepática leve. Se recomienda precaución
en pacientes con insuficiencia hepática moderada a grave (ver
sección 4.4).
Forma de administración
Este medicamento debe tomarse por vía oral
4.3. CONTRAIND