ANASTROZOL ACCORD 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ANASTROZOL

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

L02BG03

Designación común internacional (DCI):

ANASTROZOL

Dosis:

1 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

ANASTROZOL 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Anastrozol

Resumen del producto:

ANASTROZOL ACCORD 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 21/04/2009 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2009-04-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASTROZOL ACCORD 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Anastrozol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anastrozol Accord y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anastrozol Accord
3.
Cómo tomar Anastrozol Accord
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anastrozol Accord
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASTROZOL ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anastrozol Accord contiene una sustancia llamada anastrozol. Este
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de aromatasa. Se utiliza para tratar el cáncer
de mama en mujeres que han pasado la
menopausia.
Anastrozol Accord actúa reduciendo la cantidad de unas hormonas
denominadas estrógenos que son
producidas por su organismo, a través del bloqueo de una sustancia
corporal natural (una enzima) llamada
“aromatasa.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANASTROZOL ACCORD
NO TOME ANASTROZOL ACCORD:

Si es alérgico a anastrozol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si usted está embarazada o en período de lactancia(ver la sección
denominada “Embarazo y lactancia”).
No tome Anastrozol Accord si se encuentra en cualquiera de las
situaciones descritas anteriormente. Si no
está segura, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar
Anastrozol Accord.
ADVE

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anastrozol Accord 1mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 1mg de Anastrozol.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 95,250 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos de Anastrozol Accord son redondos, de color blanco a
blanquecino, biconvexos,
recubiertos, marcados con “AHI” en una cara y lisos por la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anastrozol Accord está indicado para el:

Tratamiento
de
cáncer
de
mama
avanzado
con
receptor
hormonal
positivo
en
mujeres
postmenopáusicas.

Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en
estadios iniciales con receptor hormonal positivo.
Tratamiento adyuvante de mujeres postmenopáusicas que presenten
cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor hormonal positivo, que hayan recibido
tratamiento adyuvante con tamoxifeno durante
un periodo de 2 a 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Anastrozol Accord para adultos incluyendo
pacientes de edad avanzada
es un comprimido de 1 mg, una vez al día.
En mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama invasivo en estadios
iniciales con receptor
hormonal positivo, la duración recomendada del tratamiento adyuvante
endocrino es de 5 años.
Poblaciones especiales
_ _
_Población pediátrica _
No se recomienda el uso de Anastrozol Accord en niños y adolescentes
debido a la escasez de
datos sobre seguridad y eficacia (ver secciones 4.4 y 5.1).
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_Insuficiencia renal_
No es necesario modificar la dosis en pacientes con insuficiencia
renal leve o moderada. En
pacientes con insuficiencia renal grave, la administración de
Anastrozol Accord debe realizarse con
precaución (ver sección 4.4 y 5.2).
_Insuficiencia hepática_
No es necesario