ANASMA ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACIÓN, POLVO PARA INHALACIÓN

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Disponible desde:

GLAXOSMITHKLINE S.A.

Código ATC:

R03AK06

Designación común internacional (DCI):

SALMETEROL XINAFOATO; FLUTICASONA PROPIONATO

Dosis:

50 microgramos/250 microgramos/dosis

formulario farmacéutico:

POLVO PARA INHALACIÓN

Composición:

SALMETEROL XINAFOATO 50 microgramos; FLUTICASONA PROPIONATO 250 microgramos

Vía de administración:

VÍA INHALATORIA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Salmeterol y fluticasona

Resumen del producto:

ANASMA ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis Autorizado 05/02/2015 Comercializado - ANASMA ACCUHALER 50 microgramos/250 microgramos/INHALACION, POLVO PARA INHALACION , 1 inhalador de 60 dosis Revocado 05/02/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1999-12-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANASMA ACCUHALER 50 MICROGRAMOS/250 MICROGRAMOS/INHALACIÓN, POLVO
PARA INHALACIÓN
salmeterol/propionato de fluticasona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Anasma y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Anasma
3.
Cómo usar Anasma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Anasma
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANASMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Anasma contiene dos principios activos, salmeterol y propionato de
fluticasona:

Salmeterol es un broncodilatador de larga duración. Los
broncodilatadores ayudan a mantener abiertas
las vías respiratorias en el pulmón, haciendo más fácil la entrada
y salida de aire. Los efectos duran al
menos 12 horas.

Propionato de fluticasona es un corticosteroide que disminuye la
inflamación e irritación de los
pulmones.
El médico le ha prescrito este medicamento para ayudar a prevenir los
problemas respiratorios tales como:

Asma.

Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC). Anasma Accuhaler, en
una dosis de 50/500
microgramos, reduce el número de reagudizaciones de los síntomas de
EPOC.
Usted debe utilizar Anasma cada día, como le ha recomendado su
médico. Esto asegurará que la
medicación actúe correctamente en el control de su asma o EPOC.
ANASMA AYUDA A IMPEDIR LA FALTA DE ALIENTO Y SIBILANCIAS. SIN EMBARGO,
ANASMA NO SE DEBE UTILIZAR
PARA ALIVIAR UN ATAQUE REPENTIN

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anasma Accuhaler 50 microgramos/100 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
Anasma Accuhaler 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
Anasma Accuhaler 50 microgramos/500 microgramos/inhalación, polvo
para inhalación.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada inhalación proporciona una dosis liberada (la dosis que sale por
la boquilla) de 47 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de salmeterol) y 92, 231 ó 460 microgramos
de propionato de fluticasona. Esto
se corresponde con una dosis predispensada de 50 microgramos de
salmeterol (como xinafoato de
salmeterol) y 100, 250 ó 500 microgramos de propionato de
fluticasona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada dosis liberada contiene hasta 12,5 miligramos de lactosa
(monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para inhalación (pre-dispensado).
Dispositivo de plástico moldeado que contiene una tira de aluminio
con 60 blisters situados de forma
regular.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_ASMA_
Anasma está indicado para el tratamiento regular del asma cuando la
administración de una combinación
(un agonista

2
de acción prolongada y un corticosteroide por vía inhalatoria) sea
apropiada:
-
pacientes insuficientemente controlados con corticosteroides inhalados
y agonistas

2
de acción corta
administrados "a demanda"
o
-
pacientes adecuadamente controlados con un agonista

2
de acción prolongada y con un
corticosteroide por vía inhalatoria.
Nota: Anasma 50 microgramos/100 microgramos no se considera adecuado
para el tratamiento del asma
grave en niños y adultos.
_ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC) _
Anasma está indicado en el tratamiento sintomático de pacientes con
EPOC, con un VEMS < 60% del
normal (pre-broncodilatador) y un historial de exacerbaciones
repetidas, que continúan presentando
síntomas significativos a pesar del uso regular de una terapia
bronco