ANAPEN 0,50 MG/0,3 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

EPINEFRINA

Disponible desde:

BIOPROJET PHARMA

Código ATC:

C01CA24

Designación común internacional (DCI):

EPINEPHRINE

Dosis:

500 microgramos inyectable 0,3 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Composición:

EPINEFRINA 1700 microgramos

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

1 jeringa precargada

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Epinefrina

Resumen del producto:

ANAPEN 0,50 MG/0,3 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada - 65502005 - 249461000140108 - 249471000140100

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-02-20

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ANAPEN 0,50 MG/0,3 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Adrenalina (epinefrina)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Anapen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Anapen
3. Cómo usar Anapen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Anapen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANAPEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Anapen se presenta en forma de jeringa precargada de adrenalina en un
sistema automático de
inyección (Autoinyector). Este sistema inyecta una dosis única de
adrenalina en el músculo

Este medicamento es sólo para situaciones de emergencia y debe acudir
a su médico
inmediatamente después de usar su Autoinyector.

La adrenalina es una hormona secretada de forma natural en respuesta
al estrés. En reacciones alérgicas
agudas actúa mejorando la presión arterial, la función cardíaca y
respiratoria, y reduce la hinchazón. La
adrenalina es también conocida como epinefrina.

Anapen se utiliza en el tratamiento de urgencia de las reacciones
alérgicas graves o (anafilaxia)
causadas por cacahuetes u otros alimentos, medicamentos, mordeduras o
picaduras de insectos, y a
otros alérgenos, así como el ejercicio o una causa desconocida.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ANAPEN
NO USE ANAPEN
No se conoce ninguna razón por la que no se deba usar Anapen en una
situación de emergencia al

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anapen 0,50 mg/0,3 ml solución inyectable en jeringa precargada.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 1,7 mg de adrenalina (epinefrina).
Una dosis de 0,3 ml contiene 500 microgramos de adrenalina
(epinefrina).
Excipientes con efecto conocido: cloruro de sodio, metabisulfito de
sodio (E 223).
Cada dosis de 0,3 ml (500 microgramos) contiene 1,8 mg de cloruro de
sodio y 0,51 mg de metabisulfito de
sodio (E223).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en jeringa precargada.
Solución transparente e incolora libre de partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Indicado para el tratamiento de emergencia de las reacciones
alérgicas graves (anafilaxia) causadas por
cacahuetes u otros alimentos, medicamentos, mordeduras o picaduras de
insectos y a otros alérgenos, así
como la provocada por el ejercicio o la anafilaxia idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe llevar siempre 2 autoinyectores por si la primera
administración fallase o por si una dosis
no fuese suficiente.
Posología
La dosis efectiva está normalmente en el rango de 5-10 microgramos
por kilogramo de peso corporal pero
en algunos casos pueden ser necesarias dosis mayores.
_Adultos: _
La dosis recomendada es de 300 microgramos para individuos de menos de
60 kg de peso corporal. La
dosis recomendada es de 300 a 500 microgramos para individuos de más
de 60 kg de peso corporal,
dependiendo del criterio clínico.
En ausencia de mejoría clínica o si se produce empeoramiento, puede
ser necesario administrar una
segunda inyección adicional de Anapen después de 5-15 minutos de la
primera inyección. Se recomienda
prescribir dos autoinyectores de Anapen que los pacientes deben llevar
siempre.
En caso que fuera necesaria una segunda inyección se recomienda
realizarla en el muslo opuesto.
_Población pediátrica _
Uso en niños: NO SE RECOMIENDA EL USO DE ANAPEN 5