País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Cada tableta recubierta contiene: Ibuprofeno 400.0 mg Cafeína 65.0 mg
LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CIA. LTDA. ECUADOR
M01AE51TARW5001
TABLETAS RECUBIERTAS
Cada tableta recubierta contiene: Ibuprofeno 400.0 mg Cafeína 65.0 mg
Oral
CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETAS + INSERTO CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS + INSERTO
Bifármaco
Libre
LABORATORIO NEO FARMACO DEL ECUADOR NEOFARMACO CIA. LTDA.
Descripcion forma farmaceutica: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR ROSADO, OBLONGA BICONVEXA, UNA CARA CON EL LOGOTIPO DE NEOFARMACO (NF) Y LA OTRA RANURADA; Condicion conservacion: CONSERVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-12-31 18:12:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACION DEL INSERTO POR MEJORA DE REDACCIÓN Y MODIFICACIÓN DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA, POR CUANTO SE AÑADE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN, MODIFICACIÓN DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS, DOSIS Y MODO DE USO Y CONTRAINDICACIONES 2. ACTUALIZACION DEL ARTE DEL MATERIAL DE EMPAQUE SECUNDARIO POR CUANTO SE MODIFICA EL LA DOSIS Y MODO DE USO DEL PRODUCTO 3. ACTUALIZACION DE LA FICHA TÉCNICA POR MODIFICACION DE LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS. 4. MODIFICACION DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, POR NOTIFICACIÓN NMED10: DE: TABLETAS RECUBIERTAS REDONDAS BICONVEXAS DE COLOR ROSADO A: TABLETA RECUBIERTA DE COLOR ROSADO, OBLONGA BICONVEXA, UNA CARA CON EL LOGOTIPO DE NEOFARMACO (NF) Y LA OTRA RANURADA 2021-01-13 15:28:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE DR. RODRIGO PEÑA A: BQF. CARLITOS OSWALDO PAZMIÑO MSC. 2022-11-17 15:28:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.-CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO DE: CALMESDOL TABLETAS RECUBIERTAS A ANALGION ® FEM TABLETAS RECUBIERTAS.; Periodo vida util producto en meses: 24
VIGENTE
2020-07-27