País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
Paracetamol (ME) 325,00mg (como Paracetamol DC 90% 361,00mg) Clorhidrato de Tramadol 37,50mg
FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. [PY] PARAGUAY
N02BE71COM56001
COMPRIMIDOS
Cada comprimido contiene: Paracetamol (ME) 325,00mg (como Paracetamol DC 90% 361,00mg) Clorhidrato de Tramadol 37,50mg
[003] Oral
Caja x 1, 2, 10 y 50 blísteres de 10 comprimidos c/u + inserto. Caja x 1 blíster x 1 comprimido + inserto. Caja x 1 blíster x 2 comprimidos + inserto.
Bifármaco
Bajo receta médica
FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.
Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO CIRCULAR BICONVEXO, UNIRRANURADO EN AMBAS CARAS DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-01-19 10:14:20 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED02: CORRECCIÓN POR OMISIÓN DE CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS: CAMBIO DE ENVASE PRIMARIO DE BLÍSTER DE ALUMINIO - PVC TRANSPARENTE A BLÍSTER TRIFOLIA PVC/PVDC CRISTAL ? ALUMINIO. 2016-03-16 10:14:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: AMPLIACIÓN DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES Y CAMBIO DEL ENVASE PRIMARIO DE BLÍSTER PVC-ALUMINIO A BLÍSTER TRIFOLIA PVC/PVDC CRISTAL - ALUMINIO. 2018-08-07 10:14:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA Y ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2019-11-03 10:14:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CAMBIA DE COMPRIMIDO CIRCULAR BICONVEXO, SIN RANURA, COLOR BLANCO A COMPRIMIDO CIRCULAR BICONVEXO, CON RANURA EN AMBAS CARAS, COLOR BLANCO. 2. CAMBIO DE DIRECCIÓN DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES A AVDA. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT. 3. CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE DIEGO POLANCO A GUILLERMO MENENDEZ BURGOS. 2019-12-23 10:14:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO DIRIGIDO AL PACIENTE. 2020-08-02 10:14:20 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: - INCLUSIÓN DE LA PRESENTACIÓN MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS + INSERTO. 2020-10-27 10:14:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: SE COLOCA LA PALABRA INSERTO EN UNA DE LAS PRESENTACIONES COMERCIALES NMED03: CAMBIO DIRECCIÓN DEL RESPONSABLE TÉCNICO, DE AVDA. JUAN DIGUJA OE1-82 Y VOZANDES, POR AV. 6 DE DICIEMBRE Y JUAN BOUSSINGAULT, TELÉFONO 5005005. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL, DE GUILLERMO MENÉNDEZ BURGOS, POR SALINAS ROJAS JOSE ANTONIO. 2015-08-12 10:14:20 -> ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2022-11-10 10:09:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y METODOLOGÍA ANALÍTICA NO OFICIAL DE PRODUCTO TERMINADO. NOTIFICACIÓN: -NMED10: ACTUALIZACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACEUTICA DE: COMPRIMIDO CIRCULAR BICONVEXO, CON RANURA EN AMBAS CARAS, COLOR BLANCO. A: COMPRIMIDO CIRCULAR BICONVEXO, UNIRRANURADO EN AMBAS CARAS DE COLOR BLANCO. 2023-02-07 23:38:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: -ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA: CLORHIDRATO DE TRAMADOL (API) 2014-09-19 10:14:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL CÓDIGO CUM. 2015-06-10 10:14:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO PARA EL PACIENTE.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2006-05-02