País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
anagrelid-hidroklorid
Vipharm S.A.
L01XX35
anagrelide hydrochloride
TK
Kiszerelések: 42 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23312 / 03 - Sz - TK - igen; 100 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-23312 / 04 - Sz - TK - igen
Hybrid
2018-01-11
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Anagrelide Vipharm 0,5 mg kemény kapszula Anagrelide Vipharm 1 mg kemény kapszula anagrelid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Anagrelide Vipharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Anagrelide Vipharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Anagrelide Vipharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Anagrelide Vipharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Anagrelide Vipharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Anagrelide Vipharm az anagrelid nevű hatóanyagot tartalmazza. Az Anagrelide Vipharm olyan gyógyszer, amely beavatkozik a vérlemezkék fejlődésébe. Csökkenti a csontvelő által termelt vérlemezkék számát, aminek eredményeként a vérben lévő vérlemezkeszám a normálishoz közelebbi szintre mérséklődik. Ezen hatásának köszönhetően használatos az esszenciális trombocitémia nevű vérképzési betegségben szenvedők kezelésére. Az esszenciális trombocitémia akkor jelentkezik, amikor a csontvelő túl sok vérlemezke néven ismert vérsejtet termel. Ha a vérlemezkék túl nagy számban vannak jelen a vérben, az súlyos vé Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Anagrelide Vipharm 0,5 mg kemény kapszula Anagrelide Vipharm 1 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Anagrelide Vipharm 0,5 mg kemény kapszula 0,5 mg anagrelidet tartalmaz (anagrelid-hidroklorid-monohidrát formájában) kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok A kemény kapszula (28 mg) laktóz-monohidrátot és (32,9 mg) vízmentes laktózt tartalmaz (lásd 4.4 pont). Anagrelide Vipharm 1 mg kemény kapszula 1 mg anagrelidet tartalmaz (anagrelid-hidroklorid-monohidrát formájában) kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok A kemény kapszula (56,1 mg) laktóz-monohidrátot és (65,8 mg) vízmentes laktózt tartalmaz (lásd 4.4 pont). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula Anagrelide Vipharm 0,5 mg kemény kapszula 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm-es) kemény kapszula átlátszatlan fehér kapszulatesttel és kupakkal. Fehér-tört fehér porral töltött kapszula. Anagrelide Vipharm 1 mg kemény kapszula 4-es méretű (14,3 mm × 5,3 mm-es) kemény kapszula szürke kapszulatesttel és kupakkal. Fehér-tört fehér porral töltött kapszula. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az anagrelid a megemelkedett trombocitaszám csökkentésére javallott olyan veszélyeztetett, esszenciális thrombocythaemiás (ET) betegeknél, akik jelenlegi kezelésüket nem tolerálják, illetve akiknek a trombocitaszáma a jelenlegi kezelés mellett nem csökkenthető elfogadható szintre. Veszélyeztetett beteg A veszélyeztetett esszenciális thrombocythaemiás beteget az alábbi jellemzők közül egynek vagy többnek a jelenléte határozza meg: 60 év feletti életkor, vagy a trombocitaszám meghaladja az 1000 × 10 9 /l értéket, vagy anamnézisében előfordultak thrombo-haemorrhagiás események. 4.2 Adagolás és alkalmazás Az anagrelid-terápiát olyan orvos kezdeményezheti, akinek tapasztalata van az esszenciális thrombocythaemia kezelésében. OGYÉI/28393/2021 OGY Leer el documento completo