ANAFRANIL 75 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALFASIGMA S.P.A.

Código ATC:

N06AA04

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE CLOMIPRAMINE

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Composición:

CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clomipramina

Resumen del producto:

ANAFRANIL 75 mg COMPRIMIDOS LAQUEADOS RANURADOS, 28 comprimidos Autorizado 01/07/1993 Comercializado - ANAFRANIL 75 mg COMPRIMIDOS LAQUEADOS RANURADOS, 500 comprimidos Autorizado 01/04/1988 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1988-03-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANAFRANIL 75 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Clomipramina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Anafranil 75 mg comprimidos de liberación prolongada y
para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anafranil 75 mg
comprimidos de liberación prolongada.
3. Cómo tomar Anafranil 75 mg comprimidos de liberación prolongada.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Anafranil 75 mg comprimidos de liberación
prolongada.
6. Contenido del envase e información adicional
.
1. QUÉ ES ANAFRANIL 75 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Anafranil pertenece al grupo de medicamentos denominados
antidepresivos tricíclicos, medicamentos para
tratar la depresión y los trastornos del estado de ánimo.
En adultos, Anafranil puede utilizarse para el tratamiento de la
depresión, los trastornos obsesivo-
compulsivos, fobias, crisis de angustia y síndrome de narcolepsia.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANAFRANIL 75 MG
COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN
PROLONGADA
NO TOME ANAFRANIL:
-
si
es
alérgico
a
la
clomipramina
hidrocloruro
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha sufrido alguna reacción inusual o cualquier reacción alérgica
a cualquier otro antidepresivo
tricíclico.
-
si está tomando cualquier otro tipo de medicación para el
tratamiento de la depresión.

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anafranil 75 mg comprimidos de liberación prolongada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cada comprimido de liberación prolongada de _ Anafranil 75 mg_
contiene:_ 75 mg de clomipramina
hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido 0,23 mg de aceite de ricino por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación prolongada.
Comprimidos ranurados, alargados de color rosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS:

Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad.

Trastorno obsesivo-compulsivo.

Fobias.

Crisis de angustia (panic attacks).

Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA

Trastorno obsesivo-compulsivo.
No se dispone de experiencia en niños menores de 5 años.
En niños y adolescentes, no se dispone de suficiente evidencia de
seguridad y eficacia de Anafranil en el
tratamiento de estados depresivos de varias etiologías y
sintomatologías, fobias, crisis de angustia,
síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía. Por lo tanto, el
uso de Anafranil en niños y adolescentes
(0-17 años de edad) en estas indicaciones no está recomendado.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La formulación de liberación prolongada (Anafranil 75 mg) se podrá
intercambiar por las formulaciones de
liberación inmediata (Anafranil 10 mg y Anafranil 25mg) como dosis
equivalentes.
_ADULTOS _
Antes de iniciar el tratamiento con clomipramina deberá tratarse la
hipocaliemia (ver sección 4.4.).
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La posología se determinará individualmente y se adaptará al cuadro
clínico del paciente. En principio se
intentará obtener un efecto óptimo con dosis lo más bajas posible,
incrementándolas cuidadosamente.
La respuesta adecuada puede tardar en alcanzarse un tiempo comprendido
entre 10 días y 4 semanas lo que
debería considerarse antes de proceder a realizar un cambio de pauta
de dosif