ANAFRANIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ALFASIGMA S.P.A.

Código ATC:

N06AA04

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE CLOMIPRAMINE

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clomipramina

Resumen del producto:

ANAFRANIL 10 mg GRAGEAS, 50 grageas Autorizado 01/12/1971 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1971-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ANAFRANIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Clomipramina hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Anafranil 10 mg comprimidos recubiertos y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Anafranil 10 mg
comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar Anafranil 10 mg comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Anafranil 10 mg comprimidos recubiertos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ANAFRANIL 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Anafranil pertenece al grupo de medicamentos denominados
antidepresivos tricíclicos, medicamentos para
tratar la depresión y los trastornos del estado de ánimo.
En adultos, Anafranil se utiliza para tratar la depresión y puede
también utilizarse para el tratamiento de los
trastornos obsesivo-compulsivos, fobias, crisis de angustia y
síndrome de narcolepsia.
En niños, Anafranil está indicado para tratar trastornos
obsesivo-compulsivos y sólo en niños partir de 5
años se puede utilizar cuando se orinan en la cama.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ANAFRANIL 10 MG
COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
NO TOME ANAFRANIL:
-
si
es
alérgico
a
la
clomipramina
hidrocloruro
o
a
alguno
de
los
demás
componentes
de
este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha sufrido alguna reacción inusual o cualquier reacción alérgica
a cualquier otro antidepresivo
tricíclico u

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Anafranil 10 mg comprimidos recubiertos
Anafranil 25 mg comprimidos recubiertos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cada comprimido recubierto de _Anafranil 10 mg_ contiene:_ 10 mg de
clomipramina hidrocloruro.
Excipientes
con
efecto
conocido:
sacarosa
(28.234
mg
por
comprimido)
y
lactosa
(12
mg
por
comprimido).
_Cada comprimido recubierto de _Anafranil 25 mg_ contiene:_ 25 mg de
clomipramina hidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido: sacarosa (16,52 mg por comprimido) y
lactosa (15 mg por comprimido).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos
Anafranil 10 mg son comprimidos recubiertos amarillos y triangulares.
Anafranil 25 mg son comprimidos recubiertos amarillos y redondeados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ADULTOS

Depresión de cualquier etiología, sintomatología y gravedad.

Trastorno obsesivo-compulsivo.

Fobias.

Crisis de angustia (panic attacks).

Síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA

Trastorno obsesivo-compulsivo.

Enuresis nocturna (sólo en pacientes a partir de 5 años y tras
excluir la posibilidad de causas
orgánicas).Cuando se inicie un tratamiento de enuresis nocturna en
niños y adolescentes con
clomipramina, deberá evaluarse cuidadosamente el riesgo/beneficio
para el paciente. Deberán
considerarse posibles tratamientos alternativos.
No se dispone de experiencia en niños menores de 5 años.
En niños y adolescentes, no se dispone de suficiente evidencia de
seguridad y eficacia de Anafranil en el
tratamiento de estados depresivos de varias etiologías y
sintomatologías, fobias, crisis de angustia,
síndrome de narcolepsia con crisis de cataplejía. Por lo tanto, el
uso de Anafranil en niños y adolescentes
(0-17 años de edad) en estas indicaciones no está recomendado.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las formulaciones de liberación inmediata (Anafrani