AMUPRUX

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

BIVALIRUDINA

Disponible desde:

MONTE VERDE S.A.

formulario farmacéutico:

INYECTABLE LIOFILIZADO

Composición:

BIVALIRUDINA 250.000 MG

Unidades en paquete:

FCO AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I CON TAPON DE GOMA Y PRECINTO DE AL X1

Fecha de autorización:

2017-09-25

Información para el usuario

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PROYECTO DE PROSPECTO
AMUPRUX
BNALIRUDINA
Inyectable Liofilizado 250 mg
Uso Intravenoso Exclusivo
Industria Argentina
FÓRMULA CUALICUANTITA TIVA:
Cada frasco ampolla de 250 mg contiene:
Bivalirudina
Manitol
Hidróxido de Sodio
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Venta bajo receta
250,00
mg
125,00
mg
c.s.
5626
Inhibidor directo
y
específico de la trombina. Se une tanto a la zona catalítica
como al lugar exterior de fijación de aniones de la trombina que se encuentra
en fase líquida y de la unida al coágulo.
Código ATC:
BO
lAE06
INDICACIONES
Bivalirudina está indicado como anticoagulante en pacientes adultos que se
someten a intervención coronaria percutánea (ICP), incluidos los pacientes
con infarto de miocardio con elevación del segmento ST que se someten a
intervención coronaria percutánea primaria.
Bivalirudina está asimismo indicado para el tratamiento de pacientes adultos
con angina inestable/infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (AII
IAMNST) que van a ser sometidos a una intervención de forma urgente o
temprana.
Bivalirudina debe ser administrado junto con aspirina
y
clopidogrel.
FARMACOLOGÍA
La trombina desempeña una función fundamental en el proceso trombótico,
ya que actúa escindiendo el fibrinógeno en monómeros de fibrina
y
activando
el Factor XIII en Factor XIlIa, lo que permite a la fibrina desarrollar un
entramado de enlaces cruzados covalentes que estabiliza el trombo. La
trombina también activa los Factores V y VIII, fomentando la generación de
más trombina
y
activa las plaquetas, con lo que se estimula la agregación
y
liberación de gránulos. La bivalirudina inhibe todos estos efectos de la
trombina.
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...
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La unión de la bivalirudina a la trombina y, por lo tanto, su actividad, es
reversible puesto�