AMPLIURINA PLUS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ciprofloxacina ClH ?????? 500.00 mg Fenazopiridina ClH ?????? 100.000 mg

Disponible desde:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01MA52COM84601

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada Comprimido Recubierto contiene: Ciprofloxacina ClH compactada monohidrato(1) (2) ???????? 582.210 mg Fenazopiridina ClH (1) ?????????????????????????? 100.000 mg

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 blister x 10 comprimidos recubiertos + inserto. Caja x 2, 3 blister x 10 comprimidos recubiertos c/u + inserto. Caja x

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, ELONGADOS, BICONVEXOS DE COLOR OCRE Y LISOS.; Condicion conservacion: MANTENER A TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C.; Datos modificacion: 2022-11-11 09:54:38 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS POR INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR Y BRAILLE. 2022-08-18 13:27:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN DE: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2022-09-05 15:54:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO POR ALERTA SANITARIA INCLUIDAS EN EL TRÁMITE N° 16910199202200000306P. 1.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO AMPLIURINA PLUS X 2 COMP REC MM LOTE: 220509D. FAB:ABR-22. VENC:ABR-24. CANTIDAD A AGOTAR:9233 AMPLIURINA PLUS X 20 COMP REC 211705K. FAB:NOV-21. VENC:NOV-23. CANTIDAD A AGOTAR:14 220203B. FAB:FEB-22. VENC:FEB-24. CANTIDAD A AGOTAR:790 220204B. FAB:FEB-22. VENC:FEB-24. CANTIDAD A AGOTAR:230 220504D. FAB:ABR-22. VENC:ABR-24. CANTIDAD A AGOTAR:3 220505D. FAB:ABR-22. VENC:ABR-24. CANTIDAD A AGOTAR:2192 220506D. FAB:ABR-22. VENC:ABR-24. CANTIDAD A AGOTAR:5134 220507D. FAB:ABR-22. VENC:ABR-24. CANTIDAD A AGOTAR:5733 220508D. FAB:ABR-22. VENC:ABR-24. CANTIDAD A AGOTAR:5724 220509D. FAB:ABR-22. VENC:ABR-24. CANTIDAD A AGOTAR:4664 220576E. FAB:MAY-22. VENC:MAY-24. CANTIDAD A AGOTAR:5824 220736F. FAB:JUN-22. VENC:JUN-24. CANTIDAD A AGOTAR:5716 220737F . FAB:JUN-22. VENC:JUN-24. CANTIDAD A AGOTAR:5757 220738F . FAB:JUN-22. VENC:JUN-24. CANTIDAD A AGOTAR:5815 220838G. FAB:JUL-22. VENC:JUL-24. CANTIDAD A AGOTAR:5946 220839G. FAB:JUL-22. VENC:JUL-24. CANTIDAD A AGOTAR:5946 220840G. FAB:JUL-22. VENC:JUL-24. CANTIDAD A AGOTAR:5946 2.- AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS INSERTOS INSERTO AMPLIURINA PLUS CANTIDAD A AGOTAR: 26882 2022-03-11 13:27:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA. 2022-02-09 13:27:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2023-09-20 16:30:53 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. *ANTES: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. *AHORA: EN CASO DE INCONVENIENTE CON EL USO DE ESTE PRODUCTO, INGRESE A WWW.CIMLATAM.COM O ESCRÍBANOS A [e-mail] Y/O COMUNÍQUESE CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2021-10-22 13:27:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: NMED11:ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA FENAZOPIRIDINA CLORHIDRATO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2021-08-10 13:27:37 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE METODOLOGIA ANALITICA DE PRODUCTO TERMINADO. 2020-09-04 13:27:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DICE: JESSICA ANDRADE TACURI DEBE DECIR: MARÍA FERNANDA SANTIBÁÑEZ 2.- NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN FORMAS DE PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO LA MUESTRA MÉDICA. DICE: CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. DEBE DECIR: CAJA X 1 BLISTER X 1 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO. DICE: CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. DEBE DECIR: CAJA X 1 BLISTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + INSERTO 2012-07-02 13:27:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO. 2014-08-21 13:27:37 -> MODIFICACIÓN EN FORMAS DE PRESENTACIÓN, CON INCLUSIÓN DE INSERTO O PROSPECTO: CAJA X 1, 2, 3 BLÍSTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO. CAJA X 6 BLÍSTER X 5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 1 COMPRIMIDOS RECUBIERTO C/U + INSERTO. (MUESTRA MÉDICA). CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + INSERTO. (MUESTRA MÉDICA). 2020-03-25 13:27:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1.- ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO. 2019-12-20 13:27:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 29335990000. DEBE DECIR: 30041010. (NMED02) CORRECCIONES DE TIPEO EN EL CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS APROBADOS EN LA DIRECCIÓN DE LABORATORIO PRINCIPAL. DICE: URB. SANTA LEONOR MZ 10 SOLAR 5A-6A. DEBE DECIR: KM 8.5 VIA A DAULE A LADO DE LA PEPSI COLA. 2022-12-30 10:16:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA. 2015-01-16 13:27:37 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DEL PROSPECTO 2014-12-29 13:27:37 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES TÉCNICAS, SE INCLUYE EL PARÁMETRO DE MEDIDA CON LAS SIGUIENTES ESPECIFICACIONES: MEDIDAS: LÍMITES: LARGO: 19.10MM ? 19.50MM, ALTURA: 6.90MM ? 8.00MM, ANCHO: 9.40MM ? 9.90MM; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-10-11