AMPICILINA SÓDICA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ampicilina (eq. a 530 mg de ampicilina sódica)

Disponible desde:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

Código ATC:

J01CA01

Designación común internacional (DCI):

Ampicilina

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Fabricado por:

CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 50 viales de vidrio incoloro.; Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2004-11-01

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMPICILINA SÓDICA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM e IV
FORTALEZA:
500 mg/ 7 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ó 50 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
CHINA MEHECO CORPORATION, Beijing,
China.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES),
PAÍS (ES):
CSPC ZHONGNUO PHARMACEUTICAL
(SHIJIAZHUANG) CO., LTD, Shijiazhuang,
China.
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-04-245-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
1 de noviembre de 2004.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Ampicilina
(eq. a 530,0 mg de ampicilina sódica)
500, 0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La ampicilina es una penicilina de amplio espectro, indicada para el
tratamiento de una
amplia gama de infecciones bacterianas causadas por organismos
sensibles a la ampicilina.
Las
indicaciones
típicas
incluyen:
infecciones
de
oído,
nariz
y
garganta,
bronquitis,
neumonía, infecciones del tracto urinario, gonorrea, infecciones
ginecológicas, septicemia,
peritonitis, endocarditis, meningitis, fiebre entérica, infecciones
gastrointestinales.
La aplicación extraperitoneal de ampicilina a las heridas se puede
usar para prevenir
infecciones después de una cirugía abdominal.
El uso parenteral está la indicado cuando dosis oral es inapropiada
CONTRAINDICACIONES:
La ampicilina es una penicilina y no debe administrarse a pacientes
con antecedentes de
hipersensibilidad
a
los
antibióticos
beta
lactámicos
(p.
ej.,
ampicilina,
penicilinas,
cefalosporinas) o excipientes
PRECAUCIONES:
Ver Advertencias.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Antes de iniciar la terapia con ampicilina, se debe realizar una
investigación cuidadosa sobre
las reacciones previas de hipersensibilidad a los antibióticos beta
lactámicos.
Se
han
notificado
reacciones
de
hipersensibilidad
graves
y
ocasionalmente
mortales
(anafilaxia) en pacientes que reciben antibióticos beta