AMPICILINA SÓDICA 500 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ampicilina anhidra (eq.a 530 mg de ampicilina sódica estéril)

Disponible desde:

Makcur Laboratories Limited

Código ATC:

J01IC01

Designación común internacional (DCI):

Ampicilina anhidra

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IM, IV

Fabricado por:

Makcur Laboratories Limited

Resumen del producto:

Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2023-05-11

Ficha técnica

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NOMBRE DEL PRODUCTO:
AMPICILINA SÓDICA 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IM, IV
FORTALEZA:
500 mg
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PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 viales de vidrio incoloro.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
LINDMED TRADE S.L., Madrid, España.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
MAKCUR LABORATORIES LIMITED, Gujarat, India.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
016-23D2
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de mayo de 2023.
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
Ampicilina anhidra
(eq.a 530,0 mg de ampicilina
sódica estéril)
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protegido de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ampicilina 500 mg Polvo para solución inyectable está indicado para
el tratamiento de una
amplia gama de infecciones bacterianas causadas por organismos
sensibles a la ampicilina
que dan como resultado condiciones que no son susceptibles de
tratamiento oral.
Infecciones de oído, nariz y garganta
Infecciones del tracto respiratorio como bronquitis y neumonía.
Infecciones del tracto urinario - Gonorrea
Infecciones ginecológicas
Fiebre entérica - Peritonitis
Endocarditis
2
Meningitis.
Se debe probar la susceptibilidad del organismo causante al
tratamiento (si es posible),
aunque la terapia puede iniciarse antes de que los resultados estén
disponibles. Debe
tenerse en cuenta la guía local oficial sobre el uso apropiado de
agentes antibacterianos.
CONTRAINDICACIONES
La ampicilina es una penicilina y no debe administrarse a pacientes
con antecedentes de
hipersensibilidad a los antibióticos betalactámicos (por ejemplo,
ampicilina, penicilinas,
cefalosporinas).
No debe administrarse a pacientes con fiebre glandular o leucemia
linfática aguda.
PRECAUCIÓN.
Una administración más rápida puede resultar en convulsiones.
Para administración por goteo intravenoso: reconstituya como se
indicó anteriormente (para
uso intravenoso directo) antes de diluir con solución intravenosa.
Los estudios de estabilida