AMPICILINA 500 mg CÁPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

PRINCIPIO ACTIVO CANTIDAD (mg) Ampicilina Trihidratada (85 %) * 588,3 *equivalente a 500 mg de Ampicilina anhidra

Disponible desde:

BETAPHARMA S.A. [EC] ECUADOR

Código ATC:

J01CA01CAP28001

formulario farmacéutico:

CÁPSULAS

Composición:

Cada cápsula contiene: PRINCIPIO ACTIVO CANTIDAD (mg) Ampicilina Trihidratada (85 %) * 588,3 *equivalente a 500 mg de Ampicilina anhidra

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA POR 2 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS DE 500 mg c/u + INSERTO. CAJA POR 5 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS DE 500 mg c/u+ INSERTO. CAJA POR

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

BETAPHARMA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO GRANULOSO, COLOR BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLENTO, DE OLOR CARACTERÍSTICO, CONTENIDO EN UNA CÁPSULA DE GELATINA DURA N° 0, DE CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR ROJO.; Condicion conservacion: CONSERVESE EN LUGAR SECO A TEMPERATURA INFERIOR A 30 º C.; Datos modificacion: 2018-05-07 10:45:55 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AUTORIZACIÓN PARA EL AGOTAMIENTO DE EXISTENCIA DE MATERIAL DE EMPAQUE. CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO POR Q.F. JUAN CARLOS MORA QUISHPE 2022-04-27 17:05:52 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- NMED02:CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. CORRECCIONES EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA DE: CÁPSULAS COLOR. CUERPO BLANCO, TAPA ROJA, CONTENIDO POLVO COLOR BLANCO. A: POLVO GRANULOSOS, COLOR BLANCO A LIGERAMENTE AMARILLENTO, DE OLOR CARACTERÍSTICO, CONTENIDO EN UNA CÁPSULA DE GELATINA DURA N° 0, DE CUERPO COLOR BLANCO Y TAPA COLOR ROJO. CORRECCIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO, DE: [e-mail] A: [e-mail] DECLARACIÓN POR OMISIÓN DE LA FARMACOPEA OFICIAL: USP N°42 PÁGS 326-327 DECLARACIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, APROBADO EN MARZO DEL 2015, MEDIANTE SOLICITUD DE MODIFICACIÓN 16931046201500000016P. 2.- NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 3.-NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. DE: USP 28 A: USP42 2021-01-15 10:45:55 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: ACTUALIZACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DEL FABRICANTE A [e-mail] 2)NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A ZELMA BEATRIZ REVELO CABRERA 2015-03-18 10:45:55 -> 1.-Nº CUM E INCLUSION DEL MISMO PARA ESTE PRODUCTO. SE ADJUNTA ARTE PROVISIONAL DE ETIQUETAS, COPIA DE REGISTRO SANITARIO. 2.- INCLUSION DE INSERTO EN TODAS LAS PRESENTACIONES COMERCIALES, DIRIGIDO AL PACIENTE. (NO TENIA ANTERIORMENTE). SE ADJUNTA INSERTO 3.- RECTIFICACION: ESTE MEDICAMENTO YA NO CONSTA DENTRO DEL CUADRO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BASICOS DEL PAIS DEL AÑO 2013.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2004-04-05