AMPIBACTAM 375mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

SULTAMICLINA;

Disponible desde:

MEDIFARMA S.A.

Código ATC:

J01CR04

Designación común internacional (DCI):

SULTAMICLINA;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR TABLETA

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón con 1, 2, 5, 7, 10, 14, 15, 16, 18, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 500 y 1000

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

MEDIFARMA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

SULTAMICILINA

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 5, 7, 10, 14, 15, 16, 18, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 500 y 1 000 tabletas recubiertas en folio de Aluminio/Polietileno (Alupol) plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-08-22

Ficha técnica

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
AMPIBACTAM
®
375 MG TABLETA RECUBIERTA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO
AMPIBACTAM® 375 mg Tableta Recubierta
2.
VIA DE ADMINISTRACION
Vía Oral
3.
COMPOSICION
Cada tableta recubierta contiene:
Sultamicilina ……...................................... 375 mg
(Como Tosilato de Sultamicilina Dihidrato)
Excipientes c.s.p …….…………………….. 1 tableta
recubierta
4.
INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
AMPIBACTAM®
es adecuado para el tratamiento de infecciones causadas por patógenos
sensibles
a la sultamicilina.
•
Sinusitis bacteriana aguda (después de un diagnóstico adecuado).
•
Neumonía adquirida en la comunidad.
•
Exacerbación aguda de la bronquitis crónica (después de un
diagnóstico adecuado)
•
Otitis media aguda
•
Infecciones del riñón y del tracto urinario, como la urocistitis y
la pielonefritis.
•
Infecciones de piel y tejidos blandos
•
Gonorrea sin complicaciones
•
Mordeduras de animales
AMPIBACTAM®
también
está
indicado
en
pacientes
que
requieren
post-tratamiento
con
sultamicilina después de la terapia intravenosa o intramuscular con
sulbactam / ampicilina.
Deben observarse las pautas oficiales para el uso apropiado de
antibióticos.
4.2 DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
La dosis recomendada para adultos y niños que pesen más de 30 kg es
de 375 a 750 mg de
sultamicilina (1 a 2 tabletas recubiertas) dos veces al día.
Para el tratamiento de la gonorrea no complicada, la sultamicilina se
puede administrar como una
dosis oral única de 2.25 g (= 6 tabletas recubiertas). Además, se
debe tomar 1 g de probenecid para
lograr niveles séricos más duraderos de los ingredientes activos.
GRUPOS ESPECIALES DE PACIENTES
Pacientes con insuficiencia renal grave.
La eliminación de sulbactam y ampicilina se retrasa de la misma
manera en pacientes con
insuficiencia renal grave. Los intervalos de dosis de sultamicilina
deben extenderse en dichos
pacientes de acuerdo con el procedimiento habitual para el tratamiento
con amp