AMOXIL 500 MG. CAPSULAS

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AMOXICILINA 500,00 mg

Disponible desde:

GLAXO SMITHKLINE SERVICES UNLIMITED [GB] UNITED KINGDOM

Código ATC:

J01CA04CAP28001

formulario farmacéutico:

CÁPSULA

Composición:

Cada cápsula contiene. Amoxicilina Tihidratada equivalente a 500,00 mg de Amoxicilina

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 3 BLSITER X 10 CÁPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 2 BLSITER X 6 CÁPSULAS C/U + INSERTO CAJA X 9 BLSITER X 10 CÁPSULAS C/U + INSERTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

GLAXO WELLCOME PRODUCTION MAYENNE- FRANCIA TITULAR: GLAXOSMITHKLINE SERVICES UNLIMITED BRENTFORD MIDLESEX INGLATERRA

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: Cápsula de tamaño 0 alargada de dos colores, cuerpo amarillo y tapa roja Grabado GS/JVL de color blanco tanto en el cuerpo como en la tapa de la cápsula que contiene unpolvo de colo ligeramente amarillento.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-08-17 15:07:04 -> NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LA ETIQUETA DE LA CAJA Y ETIQUETA INTERNA DEL PRODUCTO AMOXIL 500 MG. CAPSULAS, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 3 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS C/U + INSERTO 2013-06-07 15:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DE NUEVA PRESENTACIÓN COMERCIAL 2023-08-17 15:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 34/IPI 15 (23-FEBRERO-2023) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 34/IPI 15 (23-FEBRERO-2023) 2018-07-05 15:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO GDS29/IPI11 (10 AGOSTO 2017). 2018-08-23 15:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL INSERTO VERSIÓN GDS28/IPI10 (02 JUNIO 2016) 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A EDWIN RAMIRO VILLON JARAMILLO 2017-10-12 15:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR:ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 2020-01-10 15:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO 2017-06-05 15:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS28 IPI10 (02-06-2016) 2020-01-20 15:07:04 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION: NMED11: ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA 2020-09-07 15:07:04 -> ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR Y PROSPECTO VERSIÓN GDS31/IPI13 (13-JUNIO-2019) 2020-12-29 15:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR NMED21: ACTUALIZACIÓN DEL PROCESO DE MANUFACTURA DEL PRODUCTO TERMINADO QUE NO IMPACTA LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO NI LA ESTABILIDAD DEL PRODUCTO. 2021-01-29 15:07:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE NOTIFICACIÓN POR: NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y NN.UU A: AV. 6 DE DICIEMBRE NE10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2022-10-14 15:07:04 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1.-ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 32 /IPI 14 (10-FEBRERO-2022). 2.-ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO VERSIÓN GDS 32 /IPI 14 (10-FEBRERO-2022). 2024-01-24 22:42:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. AGOTAMIENTO DE PRODUCTO TERMINADO POR APROBACIÓN PREVIA DE LA SOLICITUD NO. 16927931202300000272P CORRESPONDIENTE A: APROBACIÓN DE LAS MODIFICACIONES REALIZADAS EN LA INFORMACIÓN DE PRESCRIBIR VERSIÓN GDS 34/IPI 15 (23-FEBRERO-2023) Y PROSPECTO VERSIÓN GDS 34/IPI 15 (23-FEBRERO-2023) PRESENTACIÓN FECHA DE ELABORACIÓN: FECHA DE EXPIRACIÓN: NÚMERO/S DE LOTE/S: CANTIDAD POR LOTE: CAJA X 3 BLSITER 04-AUG-2023 31-JUL-2025 7G7M 16945 X 10 CÁPSULAS C/U 28-SEP-2023 31-AUG-2025 B48X 37920 + INSERTO 28-SEP-2023 31-AUG-2025 B49A 38740 CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 93 605 UNIDADES 2022-10-28 15:07:04 -> NOTIFICACIÓN NMED02: OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL REGISTRO SANITARIO DATOS DE RESPONSABLE TÉCNICO: DIRECCIÓN DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: AV. 10 DE AGOSTO N36 -239 Y AV. NNUU A: AVENIDA SEIS DE DICIEMBRE E10-A E INTERSECCIÓN JUAN BOUSSINGAULT 2023-04-06 15:07:04 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO EN BASE A LA APROBACIÓN DE LA SOLICITUD 16927931202200000308P. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR: 105 616 UNIDADES 2023-05-25 15:07:04 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. REPRESENTANTE LEGAL SOLICITANTE: DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2009-06-26