Amoxil 500 mg/5 ml Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

País: Polonia

Idioma: polaco

Fuente: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredientes activos:

Amoksycylina trójwodna

Disponible desde:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Código ATC:

J01CA04

Designación común internacional (DCI):

Amoxicillinum

Dosis:

500 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej

Resumen del producto:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 60 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504595; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991504601

Estado de Autorización:

2027-12-27

Información para el usuario

1
ULOTKA DOŁ
ą
CZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA U
ż
YTKOWNIKA
Amoxil, 250 mg/5 ml, proszek do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej
Amoxil, 500 mg/5 ml, proszek do sporz
ą
dzania zawiesiny doustnej
_Amoxicillinum _
_ _
NALE
ż
Y UWA
ż
NIE ZAPOZNA
ć SI
ę Z TRE
ś
CI
ą ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWA
ż ZAWIERA ONA
INFORMACJE WA
ż
NE DLA PACJENTA.
-
Nale
ż
y zachowa
ć
t
ę
ulotk
ę
, aby w razie potrzeby móc j
ą
ponownie przeczyta
ć
.
-
W razie jakichkolwiek w
ą
tpliwo
ś
ci nale
ż
y zwróci
ć
si
ę
do lekarza lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano pacjentowi dorosłemu (lub dziecku). Nie nale
ż
y go przekazywa
ć
innym. Lek
mo
ż
e zaszkodzi
ć
innej osobie, nawet je
ś
li objawy jej choroby s
ą
takie same.
-
Je
ś
li u pacjenta wyst
ą
pi
ą
jakiekolwiek objawy niepo
żą
dane, w tym wszelkie objawy
niepo
żą
dane niewymienione w tej ulotce, nale
ż
y powiedzie
ć
o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TRE
ś
CI ULOTKI
1.
Co to jest lek Amoxil i w jakim celu si
ę
go stosuje
2.
Informacje wa
ż
ne przed zastosowaniem leku Amoxil
3.
Jak stosowa
ć
lek Amoxil
4.
Mo
ż
liwe działania niepo
żą
dane
5.
Jak przechowywa
ć
lek Amoxil
6.
Zawarto
ść
opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK AMOXIL I W JAKIM CELU SI
ę GO STOSUJE
CO TO JEST LEK AMOXIL
Amoxil jest antybiotykiem. Substancj
ą
czynn
ą
leku jest amoksycylina. Amoksycylina nale
ż
y do grupy
leków zwanych „penicylinami”.
W JAKIM CELU STOSUJE SI
ę LEK AMOXIL
Amoxil jest stosowany w leczeniu wywołanych przez bakterie zaka
ż
e
ń
ró
ż
nych cz
ęś
ci ciała. Amoxil
mo
ż
na równie
ż
stosowa
ć
, jednocze
ś
nie z innymi lekami, w leczeniu choroby wrzodowej
ż
oł
ą
dka.
2.
INFORMACJE WA
ż
NE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU AMOXIL
KIEDY NIE STOSOWA
ć LEKU AMOXIL:
-
je
ś
li pacjent ma uczulenie na amoksycylin
ę
, penicylin
ę
lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
-
je
ś
li u pacjenta kiedykolwiek stwierdzono uczulenie na jakikolwiek inny
antybiotyk. To mo
ż

Ficha técnica

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Amoxil, 250 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Amoxil, 500 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_250 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ (BUTELKI) _
Po rekonstytucji, każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 250 mg
amoksycyliny (50 mg w 1 ml)
w postaci amoksycyliny trójwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 ml zawiera 16 mg (3,2 mg w 1 ml) aspartamu (E951).
5 ml zawiera 7,0 mg (1,4 mg w 1 ml) sodu.
5 ml zawiera 8,5 mg (1,7 mg w 1 ml) sodu benzoesanu.
Zawiera maltodekstrynę (glukozę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
_500 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ (BUTELKI) _
Po rekonstytucji, każde 5 ml zawiesiny doustnej zawiera 500 mg
amoksycyliny (100 mg w 1 ml)
w postaci amoksycyliny trójwodnej.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
5 ml zawiera 16 mg (3,2 mg w 1 ml) aspartamu (E951).
5 ml zawiera 7,9 mg (1,6 mg w 1 ml) sodu.
5 ml zawiera 8,5 mg (1,7 mg w 1 ml) sodu benzoesanu.
Zawiera maltodekstrynę (glukozę).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej.
Biały proszek z żółtawymi ziarenkami.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Amoxil wskazany jest do leczenia następujących zakażeń u dzieci i
dorosłych (patrz punkty 4.2, 4.4
i 5.1):
•
Ostre bakteryjne zapalenie zatok
•
Ostre zapalenie ucha środkowego
•
Ostre paciorkowcowe zapalenie migdałków i zapalenie gardła
•
Zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
•
Pozaszpitalne zapalenie płuc
•
Ostre zapalenie pęcherza moczowego
2
•
Bezobjawowy bakteriomocz w okresie ciąży
•
Ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
•
Dur brzuszny i dur rzekomy
•
Ropień okołozębowy z szerzącym się zapaleniem tkanki łącznej
•
Zakażenia związane z protezowaniem stawów
•
Eradykacja
_Helicobacter pylori _
•
Choroba z Lyme
Amoxil j